Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

viQtor device

Locatie onderzoek

Nederland (1)
Leiden

Geslacht Beide
Leeftijd van 18 tot en met 70

Onderzoek naar de effecten van huidtype op de meting van zuurstof in het bloed.

Inleiding

Het viQtor apparaat monitort continu vitale functies zoals SpO2, polsslag, huidtemperatuur en ademhalingsfrequentie. Hierdoor kunnen zorgprofessionals beter toezicht houden op mensen met een zorgvraag, wat leidt tot verbeterde zorg, minder zorglast en een vermindering van de zorgkosten gerelateerde aan leeftijd.

Het doel

Het onderzoek beoogt te evalueren of het viQtor apparaat nauwkeurig vitale functies kan meten bij gezonde vrijwilligers met diverse huidskleuren. Het viQtor apparaat wordt op de bovenarm gedragen en bevestigd met een armband.

De achtergrond van de studie

Vorige studies toonden aan dat bij mensen met een donkere huidskleur vaak een abnormaal laag zuurstofgehalte wordt gemeten door pulsoxymeters (apparaten met een sensor dat het zuurstofgehalte in het bloed meet), terwijl het feitelijke zuurstofniveau normaal is. Dit komt mogelijk door de hoeveelheid melanine (huidpigment) in de huid. Ook worden mensen met een donkere huidskleur vaak niet opgenomen in onderzoeken met pulsoxymeters, wat de nauwkeurigheid van de metingen verstoort. Daarnaast kunnen onjuiste berekeningen van de vitale functies middels PPG-sensoren leiden tot vertraagde diagnoses of behandelingen.

Deze studie wil deze problemen aanpakken en begrijpen hoe effectief het viQtor apparaat is voor gezonde vrijwilligers met diverse huidskleuren, in vergelijking met de gouden standaard.

Uitleg van verschillende huidtypes

Er zijn zes Fitzpatrick-huidtypes, gebaseerd op de hoeveelheid melanine:

Type I: Zeer lichte huid, vaak met sproeten.
Type II: Lichte huid.
Type III: Licht getinte huid.
Type IV: Gematigd getinte huid.
Type V: Donkergetinte huid.
Type VI: Zeer donkere huid.

Op dit moment zoeken wij nog mensen met huidtype Fitzpatrick-huidtype V en VI

Vergoeding

Na voltooiing van het onderzoek ontvangt een vergoeding van €240 en een vergoeding
voor uw reiskosten.

Onderzoeksmethode

Deelnemers dragen het viQtor apparaat op de bovenarm voor continue metingen van de vitale functies. Deze waarden worden vergeleken met de gouden standaard, gemeten via:

Bloedafname uit de polsslagader voor het zuurstofgehalte. Hiervoor zal een infuus in de slagader van de pols worden geplaatst waardoor bloed afgenomen kan worden.
Uitgeademde luchtmeting via masker voor ademhalingsfrequentie.
de polsslag wordt gemeten met behulp van een elektrocardiogram (ECG) waarmee uw hartactiviteit geregistreerd kan worden. Voor deze meting worden er een aantal stickertjes op uw borstkast geplakt.

Deelnameprocedure

We zoeken gezonde vrijwilligers (Fitzpatrick I-III 15 personen nodig, Fitzpatrick IV-VI: 25 personen nodig) van 18 jaar en ouder. Het beoordelingsproces omvat het bespreken van medische geschiedenis, medicijngebruik en een lichamelijk onderzoek (hart- en longencontrole). Het onderzoek beslaat een volledige dag.

Op de onderzoeksdag worden de volgende stappen uitgevoerd:

Bij aankomst in het onderzoekscentrum wordt u in een half liggende positie op een ziekenhuisbed geplaatst.
Na lokale verdoving wordt een dun buisje (katheter) in een slagaders van uw arm ingebracht. Op verschillende tijdstippen wordt er wat bloed afgenomen via de katheter. Er wordt per bezoek ongeveer 80 milliliter bloed afgenomen, wat ongeveer 1.5% van uw bloedvolume is. Dit is goed te verdragen voor volwassenen. Ter vergelijking: bloeddonoren geven doorgaans 500 milliliter per donatie. Het afgenomen bloed wordt gebruikt om de zuurstofconcentratie te meten.
U wordt aangesloten op apparatuur die continu uw hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofniveau meet.
De viQtor armband wordt op de huid van de bovenarm geplaatst en middels een band op de plaats gehouden. De sensor meet gedurende het gehele onderzoek door middel van verschillende kleuren licht, hiervan zult u geen hinder ondervinden.
U krijgt een masker over mond en neus en starten wij de ademhalingsstudie. We meten de ademhaling tijdens de langzame afname van de zuurstofconcentratie van 100% tot 70%.

Dit experiment duurt 14 min. De afname van de zuurstofconcentratie leidt tot een toename van de ademhaling. Omdat u instaat bent uw hartfrequentie te verhogen is de afname van de zuurstofconcentratie geen probleem omdat de hoeveelheid zuurstof die naar de weefsels gaat niet in gedrang komt. Na deze test geven we u 100% zuurstof en vervolgen we de metingen nog enige tijd. Hiermee eindigt de studie. Als alles weer normaliseert en u zich goed voelt gaat u vervolgens naar huis.