Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Onderzoek naar het effect van een probioticum op de immuunfunctie van gezonde volwassenen.

Locatie onderzoek

Nederland (2)
Almere, Ede

Geslacht Beide
Leeftijd van 16 tot en met 65
Rookgedrag Niet
BMI van 18.5 tot en met 28
Bereken uw BMI hier

Onderzoek naar het effect van een probioticum op de immuunfunctie van gezonde volwassenen.

(VERB STUDIE)

EB Medical Research zoekt gezonde volwassenen voor een 6 weken durend onderzoek naar het effect
van het dagelijks gebruik van een voedingssupplement met een probioticum (Bifidobacterium animalis
subsp. lactis CECT 8145 BPL1TM) op het afweermechanisme tegen infecties in het lichaam van gezonde
volwassenen.

Wie komt in aanmerking?

Voor dit onderzoek kunt u zich aanmelden als u:

in goede gezondheid bent in de leeftijd van 16 tot en met 65 jaar;
niet rookt (of meer dan 6 maanden niet heeft gerookt);
een BMI tussen 18,5 tot en met 28 heeft (lichaamsgewicht(kg)/ lengte (m)2).

U komt niet in aanmerking als u:

overweegt uw eetpatroon aan te passen gedurende het onderzoek;
in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek griep of een griepvaccinatie heeft gehad;
in de 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek een acute infectie en/of orale antibiotica
heeft gehad;
in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek onverklaarbaar gewichtsverlies of –
toename heeft van > 3kg;
in de maand voorafgaand aan het onderzoek een andere vaccinatie heeft gehad;
de Nederlandse taal niet goed begrijpt, spreekt of kunt lezen.

Wat houdt de studie in?

Voordat u kunt deelnemen zal bekeken worden of geschikt bent voor deelname aan het onderzoek
door middel van een screening. Als blijkt dat u geschikt bent en gaat deelnemen dan zult u het
voedingssupplement in capsulevorm in totaal 6 weken gebruiken en komt u 3 keer naar de
onderzoekslocatie voor een bezoek.

Looptijd: Maart- Mei 2023

Plaats van uitvoering:

NIZO foodresearch
Kernhemseweg 2
6718 ZB Ede

EB Medical research
Louis Armstrongweg 88
Almere.

Wat bieden wij u?

Een vergoeding van € 250,- (dit is inclusief een vergoeding van de reiskosten).

Studie schema:

Doel van het onderzoek

In dit onderzoek bekijken we of het dagelijks gebruik van een voedingssupplement met het
probioticum Bifidobacterium animalis subsp. lactis CECT 8145 BPL1TM (BPL1TM) effect heeft op het
afweermechanisme tegen virusinfecties in het lichaam van gezonde volwassenen.

Stap 0 - Informatievoorziening:
U zult eerst uitgebreid geïnformeerd worden over de studie door middel van de proefpersonen
informatie en een verplicht informatiegesprek.

Stap 1 – Screening:
Voordat u kunt deelnemen volgt een geschiktheidsonderzoek, de screening. De onderzoeker zal een
aantal onderzoeken doen:

meten van uw lengte en gewicht;
onderzoek naar uw medische geschiedenis door middel van een gezondheidsvragenlijst;

Stap 2 – het gebruik van het voedingssupplement:
Tijdens het onderzoek zult u 1 capsule per dag gebruiken, gedurende 6 weken.

Stap 3 – Onderzoeken en metingen:

Voor het onderzoek is het nodig dat u 2 keer naar de onderzoekslocatie komt (1 keer voor de
informatiesessie en 1 keer voor de screening voorafgaand aan de studieperiode), en dat u
tijdens de studieperiode van 6 weken nog 3 keer naar de onderzoekslocatie komt.
Een bezoek zal ongeveer 20-44 minuten duren.
De visites zullen veelal in de ochtend gepland worden vanaf ongeveer 7:30 uur.
Tijdens de bezoeken zal u onder andere gezondheidsvragen beantwoorden en er zal bloed
worden afgenomen.
Als onderdeel van deze studie zult u 1x gevaccineerd worden met het griepvaccin dat dit jaar
standaard gegeven wordt aan mensen die normaal gesproken een griepvaccinatie krijgen. U
krijgt de vaccinatie om te kunnen onderzoeken of het voedingssupplement een hogere
beschermingsgraad geeft in vergelijking met het placebo-supplement.
Gedurende het onderzoek dient u thuis dagelijks een korte online vragenlijst in te vullen en
daarnaast eens per week een aanvullende vragenlijst (dit kost u max. 5 minuten per dag voor
de dagelijkse vragenlijst en 15 minuten per week voor de wekelijkse vragenlijst)

Achtergrond van het onderzoek

Probiotica zijn levende bacteriën die een positief effect hebben op de gezondheid. Ze kunnen van
nature in voedingsmiddelen zitten zoals yoghurt, zuurkool en kefir maar ze worden ook toegevoegd
aan bijvoorbeeld babyvoeding. Daarnaast kunnen de probiotische bacteriën in tablet of in vloeibare
vorm ingenomen worden, als toevoeging aan de voeding (supplement). De probiotische bacteriën
komen via de maag in de darmen terecht en doen daar hun gezondheid bevorderende werk.
Het probioticum dat in dit onderzoek onderzocht zal worden is Bifidobacterium animalis subsp. lactis
CECT 8145 BPL1TM (BPL1TM). Er zijn veel verschillende soorten probiotische bacterien, en elk type
probiotische bacterie heeft zijn eigen specifieke manier van werken. Eerder onderzoek heeft
aangetoond dat Bifidobacterium lactis mogelijk een effect heeft op het immuunsysteem, maar voor
de specifieke stam BPL1TM is dat nog niet aangetoond. Het immuunsysteem (of afweersysteem) is het
verdedigingssysteem van het menselijk lichaam. Het beschermt je tegen ziekteverwekkers. De
bescherming tegen ziekteverwekkers blijft zich gedurende het hele leven verder ontwikkelen,
bijvoorbeeld na het doormaken van een griep of een verkoudheid, maar het kan ook geactiveerd
worden na een vaccinatie. Binnen dit onderzoek wordt gekeken of en op welke manier de
probiotische bacterie BPL1TM een effect heeft op de bescherming tegen een griepvirus na een
griepvaccinatie.

Supplementen met BPL1TM zijn vrij verkrijgbaar in landen zoals Spanje, Frankrijk, China, Mexico en de
Verenigde Staten.