In deze studie wordt een nieuw geneesmiddel (MK-3868) onderzocht dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van malaria.
Locatie onderzoek
- België (1)
- Gent
- Geslacht Man
- Leeftijd 18 tot en met 55
- Rookgedrag Niet
- BMI 18 tot en met 32
- Bereken uw BMI hier
GEZONDE PROEFPERSONEN GEZOCHT VOOR GENEESMIDDELENONDERZOEK
Wat wordt onderzocht?
In deze studie wordt een nieuw geneesmiddel (MK-3868) onderzocht dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van malaria, een infectieziekte die wordt veroorzaakt door parasieten die via muggenbeten worden overgedragen.
MK-3868 is een experimenteel geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor verkoop. Het wordt oraal (via de mond) toegediend in de vorm van capsules.
De studie bestaat uit 2 panels (A en B) van elk 8 proefpersonen. Je kan slechts aan 1 panel van deze studie deelnemen.
Kom ik in aanmerking?
Om deel te nemen aan de studie, moet je aan deze criteria voldoen:
- Je bent een gezonde volwassen man van 18 tot 55 jaar (uitersten inclusief)
- Je body mass index (BMI) is tussen de 18 en 32 kg/m2 (uitersten inclusief)
- Je hebt of had geen ernstige aandoeningen
- Je gebruikt geen (chronische) medicatie
- Je hebt geen ernstige allergie voor latex, medicatie of voeding
- Je rookt niet of bent minstens 3 maanden gestopt met roken. Je gebruikt geen nicotine-houdende producten en geen drugs
- Je bent niet gewoon om dagelijks (intensief) te sporten of je bent bereid dit tijdens de studie te stoppen
- Je hebt geen bloed gegeven of geen belangrijke operatie ondergaan in de 4 weken voor screening
- Je hebt niet deelgenomen aan een andere klinische studie in de 4 weken voor screening
Andere criteria zullen we telefonisch overlopen.
Hoe verloopt de studie?
Voor elk panel bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken, 3 (Panel B) of 4 (Panel A) behandelingsperiodes en een eindonderzoek.
Vooronderzoeken
Tijdens het eerste vooronderzoek beoordelen we met algemene onderzoeken of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.
Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek uit.
Behandelingsperiode en opvolging
Elke behandelingsperiode bestaat uit 9 dagen waarbij je telkens gedurende 2 nachten overnacht in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 2). We plannen ook 6 opvolgvisites in elke behandelingsperiode (dag 3 tot en met dag 8).
Tijdens iedere behandelingsperiode krijg je 1 keer de studiemedicatie toegediend via de mond (op dag 1 ’s morgens). Je krijgt het studiegeneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof). Er worden verschillende dosissen onderzocht en in één van de behandelingsperiodes (panel A periode 4) wordt een vetrijk ontbijt voorzien vóór inname van de studiemedicatie.
Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk en hartritme gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd…
Wanneer word ik op de dienst verwacht?
Om deel te kunnen nemen aan de studie, moet je beschikbaar zijn op alle data en uren van het door jou gekozen panel.
PANEL A (8 personen) |
PANEL B (8 personen) |
|||
| Vooronderzoek 1 (duur: ongeveer 3 uur) |
Maandag 03 augustus 2026 om 8.15 u. |
|||
|
Vooronderzoek 2 |
Zaterdag 22 augustus 2026 vanaf 9 u. | Zaterdag 29 augustus 2026 vanaf 10 u. | ||
|
Behandelingsperiode 1 |
Maandag 24 augustus 2026 om 21 u. t.e.m. |
Maandag 31 augustus 2026 om 21 u. t.e.m. |
||
| Korte opvolgvisites (duur: ongeveer 1 uur) |
Donderdag 27 augustus 2026 vanaf 8 u. |
Donderdag 03 september 2026 vanaf 8 u. |
||
|
Behandelingsperiode 2 |
Maandag 07 september 2026 om 22 u. t.e.m. |
Maandag 14 september 2026 om 22 u. t.e.m. |
||
| Korte opvolgvisites (duur: ongeveer 1 uur) |
Donderdag 10 september 2026 vanaf 8 u. |
Donderdag 17 september 2026 vanaf 8 u. |
||
| PANEL A (8 personen) | PANEL B (8 personen) | |||
|
Behandelingsperiode 3 |
SENTINEL groep (2 personen) | REMAINING groep (6 personen) | SENTINEL groep (2 personen) | REMAINING groep (6 personen) |
|
Maandag 21 september 2026 om 22 u. t.e.m. |
Woensdag 23 september 2026 om 22u. t.e.m. |
Woensdag 30 september 2026 om 22 u. t.e.m. |
Maandag 05 oktober 2026 om 22 u. t.e.m. |
|
| Korte opvolgvisites (duur: ongeveer 1 uur) |
Donderdag 24 september 2026 vanaf 8 u. |
Zaterdag 26 september 2026 vanaf 8.40 u. |
Zaterdag 03 oktober 2026 vanaf 9 u. |
Donderdag 08 oktober 2026 vanaf 8.10 u. |
|
Behandelingsperiode 4 |
Woensdag 14 oktober 2026 om 22 u. t.e.m. |
|||
| Korte opvolgvisites (duur: ongeveer 1 uur) |
Zaterdag 17 oktober 2026 vanaf 8 u. |
|||
| Eindonderzoek (duur: ongeveer 2 uur) |
Donderdag 29 oktober 2026 vanaf 10 u. | SENTINEL groep (2 personen) | REMAINING groep (6 personen) | |
|
Donderdag 15 oktober 2026 vanaf 10 u. |
Dinsdag 20 oktober 2026 vanaf 10 u. |
|||
Wat zijn de vergoedingen?
- 60 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
- 60 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
- 4100 euro voor panel A bij volledige deelname en goede medewerking.
- 3150 euro voor panel B bij volledige deelname en goede medewerking. In die bedragen is de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken inbegrepen. Je krijgt wel een extra reiskostenvergoeding van 0,4326 euro per km vanaf de eerste km (met een maximum van 110 km voor een enkele reis).
- 350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek. In dat bedrag is de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken en de reiskostenvergoeding inbegrepen.
Er wordt geen vergoeding uitbetaald:
- als je tijdens het vooronderzoek of vóór de eerste dosering positief test op drugs of nicotine.
- als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.
Welke regeling geldt voor een reserveproefpersoon?
- Je voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
- Je bent beschikbaar op alle data van de studie.
- Je komt mee binnen met de andere proefpersonen op de vooravond van de eerste behandelingsperiode (dag -1) en blijft 1 keer overnachten.
- Je blijft tot de andere proefpersonen de studiemedicatie toegediend hebben gekregen (late voormiddag van dag 1).
- Enkel voor thuisreserves: Je blijft beschikbaar tot dag -1 23u.
- Je reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Over de dienst Geneesmiddelenonderzoek
De dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit. We onderzoeken nieuwe studiemedicatie bij proefpersonen volgens strikte wet- en regelgeving. De studies zijn altijd goedgekeurd door de Commissie voor medische ethiek. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen worden van nabij opgevolgd.

Argentina
Australia
Balgarija
België
Canada
Česko
Chile
China (中国)
Colombia
Danmark
Deutschland
England
España
France
Ireland
Italiana
Lietuva
Magyarország
Nederland
New Zealand
Österreich
Polska
Schweiz
Singapore
Slovenija
Slovensko
Suomi
Sverige
United States
Israel