Heeft u de ziekte van Alzheimer of een milde cognitieve beperking?

Locatie onderzoek

Geslacht Beide
Leeftijd 50 tot en met 85

Heeft u de ziekte van Alzheimer of een milde cognitieve beperking?

Introductie

De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende vorm van dementie. Het is een aandoening waarbij de hersenen langzaam achteruitgaan wat kan leiden tot geheugenverlies, problemen met communicatie (zoals spraak) en moeite met het nemen van beslissingen.

Alzheimer kan verergeren doordat een eiwit, genaamd tau, zich ophoopt in hersencellen en zich verspreidt naar meerdere delen van de hersenen. Het onderzoeksmiddel bindt zich aan het tau-eiwit waardoor de verspreiding in de hersenen mogelijk afgeremd wordt.

In dit onderzoek wordt MK-2214 gebruikt. MK-2214 wordt nog onderzocht en kan niet worden voorgeschreven door artsen (buiten onderzoek). Het wordt daarom een onderzoeksmiddel genoemd.

De doelen van dit onderzoek zijn:

Bekijken hoe veilig het onderzoeksmiddel is voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. We onderzoeken ook hoe goed het werkt.
De werking van het onderzoeksmiddel vergelijken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

Wie kan meedoen aan het onderzoek?

U kunt in aanmerking komen voor deelname als:

U tussen 50 en 85 jaar oud bent;
U een diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI) als gevolg van Alzheimer heeft, of U de diagnose milde Alzheimer heeft. Er dient sprake te zijn van bevestiging van deze diagnose op basis van biomarkers, bijvoorbeeld door middel van CSF/PET;
U een onderzoekspartner (partner, familielid, vriend of mantelzorger)heeft die in de gelegenheid is om mee te gaan naar alle studie bezoeken en die vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden;
U én uw onderzoekspartner beiden de Nederlandse taal goed beheersen.

Twijfelt u? Neem contact op voor meer informatie!

Er zijn andere specifieke vereisten voor deelname die uw onderzoeksarts met u zal bespreken.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

Als u meedoet aan het onderzoek, dan duurt dat in totaal ongeveer 2,5 jaar voor u.

Studie-partner

Iedereen die meedoet aan dit onderzoek moet ook een studie-partner hebben. Een studie-partner kan iemand zijn die u goed kent en veel tijd met u doorbrengt zoals uw echtgeno(o)t(e), een broer/zus of een goede vriend(in). Uw studie-partner gaat samen met u naar alle bezoeken en neemt deel aan de bezoeken via de telefoon. Uw studie-partner moet een apart toestemmingsformulier ondertekenen. We willen graag dat u tijdens het hele onderzoek dezelfde studie-partner heeft. Maar als deze persoon u niet meer kan helpen, is er een nieuwestudie-partner nodig. Als een nieuwe studie-partner gevonden is, moet diegene het toestemmingsformulier voor de studie-partner ondertekenen.

Tijdens het onderzoek wordt uw studie-partner gevraagd om:

Samen met u naar alle bezoeken te gaan.
Informatie te geven over eventuele bijwerkingen die bij u zijn opgemerkt.
Vragen te beantwoorden over waarnemingen over u.

Wat ontvangen de deelnemers aan het onderzoek?

De testen voor het onderzoek kosten u niets.
U krijgt geen vergoeding als u meedoet aan dit onderzoek.
Wel krijgt u een vergoeding voor uw reiskosten (een kilometervergoeding en vergoeding voor parkeerkosten, of een vergoeding voor de kosten van openbaar vervoer).
Andere redelijke kosten (bijv. voor een eenvoudige maaltijd) die u maakt voor uw onderzoeksbezoeken worden ook vergoed.

Hoe verloopt het onderzoek?

Dit onderzoek bestaat uit drie gedeelten:

Screening
We willen eerst weten of u geschikt bent om mee te doen. Dit wordt screening genoemd en duurt maximaal 3 maanden. Tijdens de screening worden er een aantal onderzoeken gedaan. Voorbeelden hiervan zijn:
1. Lichamelijk onderzoek
2. Neurologisch onderzoek
3. Urine- en Bloedonderzoek
4. Hartfilmpje (ECG)
5. MRI (Magnetic Resonance Imaging) of PET (Positron Emission Tomography) scan (We maken scans van uw hersenen).
6. Ruggenprik

Behandeling
Als u geschikt bent om mee te doen aan het onderzoek, is de volgende stap de behandeling.

In dit onderzoek zijn 2 behandelgroepen:

Groep 1. De mensen in deze groep krijgen het onderzoeksmiddel.

Groep 2. De mensen in deze groep krijgen placebo.

Voor het onderzoek is het nodig dat u 1 keer in 4 weken naar het onderzoekscentrum komt. Een bezoek duurt ongeveer 4 tot 8 uur, u kunt dan vergelijkbare onderzoeken verwachten als bij de screening.

Nacontrole
Nadat u gestopt bent met de behandeling, heeft u na 3 maanden een nacontrole. Hiervoor komt u naar het onderzoekscentrum of wordt u gebeld.

Aanmelden voor dit onderzoek

AES-256 encrypted

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen

Er is een fout opgetreden. Probeer het nogmaals of contact link2trials