Studie naar een nieuw geneesmiddel ter behandeling van colitis ulcerosa

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 50

Rookgedrag Niet

Alleen voor vrouwen die geen kinderen meer kunnen krijgen

BMI van 18 tot en met 32

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Studie naar een nieuw geneesmiddel ter behandeling van colitis ulcerosaOntsteking van de dikke darm, gepaard gaande met koorts en zweervormige ontstekingen in de darm waarbij etter en vaak bloed wordt afgescheiden. De ontstekingen kunnen door de tijd regelmatig optreden..

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van een chronische inflammatoire darmziekte, namelijk colitisOntsteking van de dikke darm. ulcerosa.
Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop en zal subcutaan worden toegediend. 

De studie bestaat uit 4 panels (A, B, C en D) van 8 proefpersonen per panel. Momenteel zijn we op zoek naar 
kandidaten voor panel C & D. U kan slechts aan 1 panel deelnemen.

 

Komt u in aanmerking?

We zoeken deelnemers die voldoen aan onderstaande criteria:

 

Wat gebeurt er?

De studie bestaat uit 2 vooronderzoeken, een behandelingsperiode, 6 opvolgvisites, een eindonderzoek en een telefonisch eindcontact.

Tijdens het eerste vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek. 

Tijdens het tweede vooronderzoek zal er een bloed- en urineonderzoek gebeuren en een longfunctietest.

De behandelingsperiode duurt 29 dagen en bestaat uit 2 (panel D) of 3 (panel C) medicatietoedieningen en enkele tussentijdse visites. . 
Bij panel C wordt de studiemedicatie of placebo om de twee weken toegediend via een subcutane inspuiting, namelijk op dag 1, dag 15 en dag 29. Bij deze 3 studiebezoeken waarbij studiemedicatie of placebo wordt toegediend, worden telkens 2 overnachtingen voorzien. Daarnaast zijn er 8 tussentijdse visites gepland. 
Bij panel D wordt de studiemedicatie of placebo om de vier weken toegediend via een subcutane inspuiting, namelijk op dag 1 en dag 29. Bij deze 2 studiebezoeken waarbij studiemedicatie of placebo wordt toegediend, worden telkens 2 overnachtingen voorzien. Daarnaast zijn er 6 tussentijdse visites gepland. 

Tijdens de studie wordt er op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd, ….

 

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?


Voor deelname dient u voor alle data van het door u gekozen panel beschikbaar te zijn.

  Panel C Panel D
Vooronderzoek 1
(duur +-4u) 
Woensdag 26 januari 2022 om 08.15u 
OF Donderdag 27 januari 2022 om 08.15u 
Dinsdag 01 februari 2022 om 08.15u 
OF Woensdag 02 februari 2022 om 08.15u 
Vooronderzoek 2
(duur +- 3u) 
Vrijdag 18 februari 2022 vanaf 09.15u Vrijdag 25 februari 2022 vanaf 09.15u
Behandelingsperiode Toediening 1 (2 overnachtingen)
Zondag 20 februari 2022 vanaf 21.00u 
t.e.m. dinsdag 22 februari 2022 rond 11.30u

Tussentijdse visites
Woensdag 23 februari 2022 tussen 08.00u -10.00u
Vrijdag 25 februari 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 28 februari 2022 tussen 08.00u -10.00u
Donderdag 03 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u

Toediening 2 (2 overnachtingen)
Zondag 06 maart 2022 vanaf 21.00u 
t.e.m. dinsdag 08 maart 2022 rond 10.30u

Tussentijdse visites
Woensdag 09 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Vrijdag 11 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 14 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Donderdag 17 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u

Toediening 3 (2 overnachtingen)
Zondag 20 maart 2022 vanaf 21.00u 
t.e.m. dinsdag 22 maart 2022 rond 10.30u
Toediening 1 (2 overnachtingen)
Zondag 27 februari 2022 vanaf 21.00u 
t.e.m. dinsdag 01 maart 2022 rond 11.30u

Tussentijdse visites
Woensdag 02 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Vrijdag 04 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 07 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Donderdag 10 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 14 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 21 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u

Toediening 2 (2 overnachtingen)
Zondag 27 maart 2022 vanaf 21.00u 
t.e.m. dinsdag 29 maart 2022 rond 10.30u
Opvolgvisites
(duur +- 1-2u) 
Woensdag 23 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Vrijdag 25 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 28 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Donderdag 31 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 04 april 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 11 april 2022 tussen 08.00u -10.00u
Woensdag 30 maart 2022 tussen 08.00u -10.00u
Vrijdag 01 april 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 04 april 2022 tussen 08.00u -10.00u
Donderdag 07 april 2022 tussen 08.00u -10.00u
Maandag 11 april 2022 tussen 08.00u -10.00u
Dinsdag 19 april 2022 tussen 08.00u -10.00u 
Eindonderzoek
(duur +- 3u) 
Dinsdag 19 april 2022 tussen 10.00u – 12.00u Maandag 25 april 2022 tussen 10.00u – 12.00u
Telefonisch 
eindcontact 
Maandag 02 mei 2022 tussen 10.00u – 12.00u Maandag 09 mei 2022 tussen 10.00u – 12.00u

 

Vergoeding

  • 50 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
  • 50 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
  • 2400 euro PANEL C of 1900 euro PANEL D voor de volledige studie (inclusief de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken) bij goede medewerking, alsook een reiskostenvergoeding van 0,20 euro voor elke km boven de 40 km enkele reis (met maximum 110 km enkele reis)
  • 350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek (deze vergoeding is inclusief de vergoeding voor de vooronderzoeken)


Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek of vóór eerste dosering positief test op drugs of nicotine of alcohol, of indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Wanneer u effectief deelneemt aan de studie, zal uw vergoeding na het eindonderzoek berekend worden. De 
uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.


Reserve proefpersoon

  • U voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie en bent beschikbaar voor alle studiedata.
  • U komt mee binnen met de andere proefpersonen op zondag 20 februari 2022 (panel C) of zondag 27 februari (panel D) om 21.00u.
  • U blijft tot de daaropvolgende dag rond 11.30u. De reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie

  • Man
  • Vrouw

DD-MM-YYYY (e.g. 20-01-2022)

U ontvangt een email die u dient te bevestigen

Uw lengte of gewicht is geen realistisch getal

Uw lengte of gewicht is geen realistisch getal

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Ja
  • Nee

  • Panel C
  • Panel D
  • Ik ben beschikbaar voor zowel Panel C als D

  • Hierbij geef ik toestemming aan Link2Trials om de door mij verstrekte persoonsgegevens op te slaan in mijn persoonlijke profiel en te verwerken voor de doeleinden genoemd in de toestemmingsverklaring. Bekijk deze hier.

    Welke gegevens verzamelen we?

    Wanneer u een account registreert, zal aan u gevraagd worden om gegevens in te vullen.

    • Wij vragen uw naam, adres, postcode en woonplaats om contact met u op te kunnen nemen, bijvoorbeeld om afspraken te maken of informatie naar u te zenden.
    • Daarnaast hebben wij uw telefoonnummer nodig om telefonisch contact met jou te kunnen opnemen en een herinneringsbericht te zenden.
    • Om uw account aan te maken vragen we uw e-mailadres. Deze hebben wij ook nodig om per e-mail contact met u op te nemen, bijvoorbeeld voor het versturen van bevestigings- en herinneringsmails. Daarnaast sturen wij e-mails om u te attenderen op een nieuw onderzoek.
    • Wij hebben uw adres, postcode en woonplaats nodig om (lokale) onderzoeken of studies binnen een bepaalde straal te kunnen weergeven.
    • Uw tijdszone en locale worden verwerkt om de juiste tijd en taal voor u te kunnen weergeven.
    • Om uw account te beveiligen, wordt uw IP-adres verwerkt.

    Deze persoonsgegevens zijn nodig voor de (beoogde) uitvoering van een overeenkomst. Zonder deze gegevens kunnen wij de overeenkomst niet aangaan en u niet inzetten als proefpersoon. Bovendien vragen wij vooraf toestemming aan u voor het verwerken van deze gegevens.

    Onderzoeksdoeleinden: bijzondere gegevens
    Daarnaast worden bepaalde gegevens gevraagd voor onderzoeksdoeleinden, om te zien of u een match bent met het betreffende onderzoek en om het onderzoek uit te kunnen voeren. Dit zijn onder andere persoonsgegevens met betrekking tot uw geslacht, leeftijd, etniciteit, opleidingsniveau, medicijngebruik, vruchtbaarheid, lengte en gewicht, alcoholgebruik, rookgedrag en andere medische en/of gezondheidsgegevens.

    Een groot deel van deze gegevens zijn bijzondere gegevens in de zin van de AVG. Omdat dit gevoelige gegevens zijn, gaan wij er zorgvuldig mee om. Deze gegevens worden alleen verwerkt met uw uitdrukkelijke toestemming.



    Volledige privacy verklaring

    PRIVACYVERKLARING

    Maart 2021

    www.proefpersonen.nl

     

    Over ons

    Link2Trials is de verwerkingsverantwoordelijke voor de verwerking van uw persoonsgegevens in de zin van de Algemene Verordening Persoonsgegevens (hierna: AVG).

    Welke gegevens verzamelen we en voor welke doeleinden

    Wanneer u een account registreert, wordt u eerst gevraagd worden om de volgende gegevens in te vullen:

    • Om uw account aan te maken vragen we uw e-mailadres en wachtwoord.

    Na het bevestigen van uw emailadres vragen wij u uw profiel aan te vullen met de volgende gegevens:

    • Wij vragen uw naam, adres, postcode en woonplaats om contact met u op te kunnen nemen, bijvoorbeeld om afspraken te maken of informatie naar u te zenden.
    • Daarnaast hebben wij uw telefoonnummer nodig om telefonisch contact met u te kunnen opnemen en een herinneringsbericht te zenden. Wij gebruiken uw adres, postcode en woonplaats  om (lokale) onderzoeken of studies binnen een bepaalde straal vanaf uw adres te kunnen weergeven.
    • Uw tijdszone en locale worden verwerkt om de juiste tijd en taal voor u te kunnen weergeven.
    • Om uw account te beveiligen, wordt uw IP-adres
    • Uw reeds opgeslagen e-mailadres hebben wij ook nodig om per e-mail contact met u op te nemen, bijvoorbeeld voor het versturen van bevestigings- en herinneringsmails. Daarnaast sturen wij e-mails om u te attenderen op een nieuw onderzoek.

    Daarnaast worden bepaalde bijzondere persoonsgegevens gevraagd voor onderzoeksdoeleinden, om te beoordelen of u matcht met de eisen die worden gesteld aan het betreffende onderzoek en om daarna het onderzoek met u te kunnen uitvoeren. De gegevens die voor onderzoeksdoeleinden kunnen worden gevraagd zijn onder andere persoonsgegevens met betrekking tot uw geslacht, leeftijd, etniciteit, opleidingsniveau, medicijngebruik, vruchtbaarheid, lengte en gewicht, alcoholgebruik, rookgedrag en andere medische en/of gezondheidsgegevens.

    Wanneer u zich voor een specifiek onderzoek inschrijft zullen een deel van de bovenstaande gegevens, waaronder ook de gegevens gerelateerd aan uw gezondheid (bijzondere persoonsgegevens) gevraagd worden. Zonder deze bijzondere gegevens kunnen wij geen namelijk geen match maken tussen u en de beschikbare onderzoeken. Het soort en hoeveelheid bijzondere persoonsgegevens kan per onderzoek verschillen omdat wij alleen de gegevens verzamelen die noodzakelijk zijn voor dat specifieke onderzoek.

    Wij vragen u om toestemming

    Bijzondere persoonsgegevens mogen wij alleen verwerken als u daarvoor toestemming geeft. Bij het aanmaken van een account vragen wij u daarom om uitdrukkelijke toestemming om de door u opgegeven (bijzondere) persoonsgegevens te verwerken voor bovenstaande doeleinden. Deze toestemming kunt u altijd intrekken.

    Met wie delen we uw persoonsgegevens?

    Uw persoonsgegevens kunnen verstrekt worden aan derden die ten behoeve van Link2Trials een deel van de verwerking op zich zullen nemen. Zo maken wij gebruik van een externe partij die zorgt voor dedicated hosting van de persoonsgegevens. Deze partij is gecertificeerd om medische gegevens op te slaan. Deze partijen is een verwerker, in de zin van de AVG.

    Nadat u zich heeft ingeschreven voor een specifieke studie of een specifiek project, worden uw (bijzondere) persoonsgegevens gedeeld met onderzoeksinstellingen, die al dan niet contact met u zullen opnemen om deel te nemen aan de specifieke studie of het specifieke project.

    Wij verifiëren vooraf of deze instellingen erkende onderzoeksinstellingen zijn en zich daarmee houden aan de nationale wet- en regelgeving. Uw persoonsgegevens worden in principe alleen doorgegeven aan onderzoeksinstellingen binnen het land waar u woonachtig bent.

    Door middel van een interface op onze website worden ook persoonsgegevens uitgewisseld met sociale media, zoals Facebook, waardoor Facebook u en andere gebruikers relevante advertenties kan tonen.

    Beveiliging persoonsgegevens

    Wij hebben passende technische maatregelen genomen om persoonsgegevens te beveiligen tegen verlies of andere vormen van onrechtmatige verwerkingen. Deze maatregelen zorgen voor een beveiligingsniveau dat past bij de gegevens die wij verwerken. Wij zorgen ervoor dat het account gebruik maakt van een beveiligde/gecodeerde SSL-verbinding. Daarnaast maken wij gebruik van twee-factor-authenticatie en zorgen wij voor encryptie van uw wachtwoord.

    Bewaartermijn

    Wij bewaren uw gegevens niet langer dan noodzakelijk voor het doel waarvoor ze zijn ontvangen.

    Uw persoonsgegevens worden in principe bewaard totdat u uw account bij ons opzegt. Op het moment dat u uw account opzegt, worden de persoonsgegevens binnen uiterlijk 72 uur verwijderd.

    Indien u zich ingeschreven heeft op een specifieke studie en geen account aangemaakt heeft bij ons, dan worden de gegevens die u heeft opgegeven gebruikt voor het aanmeldingsproces op die specifieke studie. Binnen 90 dagen na het einde van het onderzoek worden uw studie specifieke gegevens verwijderd.

    Inactieve accounts vragen wij per e-mail om hun account weer te activeren. Persoonsgegevens in accounts die al langer dan 10 jaar niet actief zijn, worden na deze termijn verwijderd.

    De bovenstaande termijnen gelden, tenzij er voor ons verdere wettelijke verplichtingen bestaan om de gegevens langer te bewaren en/of beschikbaar te houden.

    Rechten

    U heeft het recht op inzage in uw persoonsgegevens en het recht om uw persoonsgegevens te rectificeren. Als u wil weten welke persoonsgegevens wij van u verwerken, dan kunt u een schriftelijk inzageverzoek doen. Mochten uw gegevens onjuist, onvolledig of niet relevant zijn, dan kunt u ons schriftelijk verzoeken om uw gegevens te wijzigen of aan te vullen.

    Wanneer u ons toestemming heeft gegeven om bepaalde gegevens van u te verwerken, dan heeft u altijd het recht om deze toestemming in te trekken. Het intrekken van deze toestemming doet geen afbreuk aan de rechtmatigheid van onze gegevensverwerking op basis van uw toestemming, die plaatsvond vóór deze intrekking.

    Daarnaast heeft u een recht op het wissen van uw persoonsgegevens, een recht op het beperken van de verwerking en een recht om tegen de verwerking bezwaar te maken. Bovendien heeft u recht op het overdragen van, of het overdraagbaar maken van uw gegevens. Ook hiervoor kunt u een schriftelijk verzoek doen.

    Onder schriftelijk wordt ook verstaan een e-mail. U kunt uw verzoek aan ons e-mailen via helpdesk@link2trials.com. Wij zullen uw verzoek zo snel mogelijk, maar altijd binnen 4 weken in behandeling nemen.

    U heeft daarnaast het recht om een klacht in te dienen over de manier waarop wij met uw gegevens omgaan. Deze klacht kunt u indienen bij de Autoriteit Persoonsgegevens.

    Wijzigingen

    Wij behouden ons het recht voor wijzigingen in deze privacyverklaring aan te brengen. De wijzigingen treden in werking op het aangekondigde tijdstip van inwerkingtreding.

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen
Er is een fout opgetreden. Probeer het nogmaals of contact link2trials
link2trials

© 2022 Link2Trials