Stollingsproblemen

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 55

Gewicht van 50 tot en met 100

Alleen voor vrouwen die geen kinderen meer kunnen krijgen

BMI van 18 tot en met 30

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Stollingsproblemen

Geneesmiddelenonderzoek naar een bestaand middel waarvan het productieproces een kleine wijziging heeft ondergaan en dat is ontwikkeld voor de behandeling van stollingsproblemen

 

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Dit onderzoek start met een verblijf in ons onderzoekscentrum. Vervolgens krijg je de instructie om thuis voor 10 dagen lang een bloedverdunner in te nemen. Gedurende deze tijd meet je je bloedwaarde door middel van een vingerprik met een klein apparaat dat aan je meegegeven wordt. Elke werkdag nemen we contact met je op over de medicatie-inname en de waarden van de test. Na 10 dagen worden je labwaarden gecontroleerd in het onderzoekcentrum en wordt er bepaald of je door kan gaan met de studie. Als dit het geval is volgt er een tweede verblijfsperiode waarbij je de studiemedicatie krijgt. Dit is een bestaand middel waarvan het productieproces een kleine wijziging heeft ondergaan.

 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Je kan aan dit onderzoek deelnemen wanneer je rookt
  • Medicijn is al in 250.000 patiënten gebruikt
  • Relatief rustig onderzoek met veel vrije tijd

 

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud
  • Je gewicht is tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.

 

Note: 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.

 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1692,- voor deelname aan één van de groepen. Indien je gedurende de studie niet voldoet aan de juiste waarden krijg je uitbetaald naar rato (in verhouding tot het aantal dagen deelgenomen).

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

  • Het onderzoek inclusief de medische keuring zal ongeveer 4 tot 6 week duren.

Het onderzoek bestaat voor elke deelnemer uit een periode waarbij je gedurende 2 dagen (1 nacht) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 kort bezoek. Je komt na 10 dagen terug naar ons onderzoekscentrum en gaat verder met het onderzoek wanneer je de juiste labwaarden hebt bereikt. Als je de juiste criteria hebt bereikt volgt er een tweede periode van 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Dit wordt gevolgd door 3 korte bezoeken. De nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek, ongeveer 2 weken na de start van de tweede periode. Indien je de juiste labwaarden niet hebt bereikt na 10 dagen, volgt er nog wel een nakeuring binnen 5-7 dagen.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

 

Groep A7 2 dagen en 5 dagen verblijf
15 jan 2022 t/m 16 jan 2022
25 jan 2022 t/m 29 jan 2022
kort bezoek
21 jan 2022
31 jan 2022
2 feb 2022
nakeuring
9 feb 2022
€ 1.692
Groep A8 2 dagen en 5 dagen verblijf
22 jan 2022 t/m 23 jan 2022
1 jan 2022 t/m 5 jan 2022
kort bezoek
28 jan 2022
7 feb 2022
9 feb 2022
nakeuring
16 feb 2022
€ 1.692
Groep A9 2 dagen en 5 dagen verblijf
29 jan 2022 t/m 30 jan 2022
8 feb 2022 t/m 12 feb 2022
kort bezoek
4 feb 2022
14 feb 2022
16 feb 2022
nakeuring
23 feb 2022
€ 1.692
Groep A10 2 dagen en 5 dagen verblijf
5 feb 2022 t/m 6 feb 2022
15 feb 2022 t/m 19 feb 2022
kort bezoek
11 feb 2022
21 feb 2022
23 feb 2022
nakeuring
2 mrt 2022
€ 1.692
Groep A11 2 dagen en 5 dagen verblijf
12 feb 2022 t/m 13 feb 2022
22 feb 2022 t/m 26 feb 2022
kort bezoek
18 feb 2022
28 feb 2022
2 mrt 2022
nakeuring
9 mrt 2022
€ 1.692
Groep A12 2 dagen en 5 dagen verblijf
14 feb 2022 t/m 15 feb 2022
24 feb 2022 t/m 28 feb 2022
kort bezoek
20 feb 2022
2 mrt 2022
4 mrt 2022
nakeuring
11 mrt 2022
€ 1.692
Groep A13 2 dagen en 5 dagen verblijf
20 feb 2022 t/m 21 feb 2022
2 mrt 2022 t/m 6 mrt 2022
kort bezoek
26 feb 2022
8 mrt 2022
10 mrt 2022
nakeuring
17 mrt 2022
€ 1.692
Groep A14 2 dagen en 5 dagen verblijf
26 feb 2022 t/m 27 feb 2022
8 mrt 2022 t/m 12 mrt 2022
kort bezoek
4 mrt 2022
14 mrt 2022
16 mrt 2022
nakeuring
23 mrt 2022
€ 1.692
Groep A15 2 dagen en 5 dagen verblijf
5 mrt 2022 t/m 6 mrt 2022
15 mrt 2022 t/m 19 mrt 2022
kort bezoek
11 mrt 2022
21 mrt 2022
23 mrt 2022
nakeuring
30 mrt 2022
 
€ 1.692

 

link2trials

© 2022 Link2Trials