Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Spierziekte (SMA)

Locatie onderzoek

  • Geslacht Man
  • Leeftijd van 30 tot en met 54
  • Gewicht in kg van 50 tot en met 120
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van de spierziekte spinale spieratrofie (SMA) en de ziekte van Huntington

Bijzonderheden

  • Je bent een gezonde man tussen de 30 - 54 jaar oud
    Je weegt tussen de 50 en 120 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
  • Alleen niet rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. 
  • Dit onderzoek werkt met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel. Om de hoeveelheid radioactiviteit te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine- en ontlastingmonsters verzameld.
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen.
  • Je hebt gedurende 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de nakeuring geteld). Voor sommige studies geldt dat er een langere tijd tussen de studies moet zitten.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een condoom gebruikt bij seksueel contact;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 4016,- voor volledige deelname aan de studie. Voor de eventuele extra 24-uurs bezoeken krijg je een bruto vergoeding van € 186,- per bezoek. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarin je 23 dagen (22 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Mocht je na 23 dagen nog niet voldoen aan de juiste radioactiviteits uitslagen, volgen er eventueel nog één tot vier 24-uurs bezoeken (1 overnachting per 24-uurs bezoek). Nadat je het onderzoekscentrum hebt verlaten zal je nog eenmaal terug moeten komen 5 tot 10 dagen na je vertrek voor de nakeuring. Als je terug moet komen voor de 24-uurs bezoeken zal je dan de nakeuring hebben.

Op dag 31 van het onderzoek (30 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel op dag 1) zal je telefonisch worden benaderd voor enkele vragen, indien je op dag 31 klaar bent met het onderzoek. Tot slot zal je op dag 91 telefonisch benaderd worden voor enkele vragen.

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

 

Groep 1

23 dagen verblijf

7 mrt 2021 t/m 29 mrt 2021

kort verblijf

4 apr 2021 t/m 5 apr 2021

11 apr 2021 t/m 12 apr 2021

18 apr 2021 t/m 19 apr 2021

25 apr 2021 t/m 26 apr 2021

opmerking

Nakeuring volgt na het laatste 24-uursbezoek

 

 

link2trials

© 2024 Link2Trials