Terug

Nierfalen

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 55

Gewicht van 50 tot en met 110

Rookgedrag Niet

BMI van 18 tot en met 30

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van nierfalen

 

Bijzonderheden

In dit onderzoek wordt gekeken naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel wanneer dit aan gezonde deelnemers wordt toegediend. Het onderzoeksmiddel, dat is ontwikkeld voor de behandeling van nierfalen,  wordt in dit onderzoek voor het eerst aan mensen toegediend.

Voorwaarden voor deelname

  • Je bent een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 55 jaar.
  • Je weegt tussen de 50 en 110 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Je rookt niet.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent gesteriliseerd.
  • Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom en je vrouwelijke partner gebruikt een aanvullende vorm van anticonceptie (bijvoorbeeld de pil of spiraal);
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
    • Je hebt enkel seksueel contact met mannen;
    • Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) als leefstijl.
  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.671,- voor deelname aan groep A1, A3, A4 of A5. Voor deelname aan groep A2 krijg je een bruto vergoeding van € 3.055,-. Voor deelname aan groep B1 – B4 krijg je een vergoeding van € 3.657,- Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Deel A

Voor groep A1, A3, A4 en A5 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring vindt plaats op de dag van vertrek uit ons onderzoekscentrum. Tot slot zal je 30 dagen na je vertrek worden gebeld voor een telefonische nakeuring.

Voor groep A2 bestaat het onderzoek uit 2 perioden waarbij je iedere periode gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring vindt plaats op de dag van vertrek uit ons onderzoekscentrum. Tot slot zal je 30 dagen na je laatste vertrek worden gebeld voor een telefonische nakeuring.

Deel B

Voor groep B1 - B3 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 21 dagen (20 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal vindt plaats op de dag van vertrek uit ons onderzoekscentrum. Tot slot zal je 30 dagen na je vertrek worden gebeld voor een telefonische nakeuring.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep A4b

7 dagen verblijf

16 jul 2021 t/m 22 jul 2021

opmerking

Telefonische nakeuring op 21 augustus 2021

Groep B1

21 dagen verblijf

3 aug 2021 t/m 23 aug 2021

opmerking

Telefonische nakeuring op 22 september 2021

Groep A5a

7 dagen verblijf

11 aug 2021 t/m 17 aug 2021

opmerking

Telefonische nakeuring op 16 september 2021

Groep A5b

7 dagen verblijf

12 aug 2021 t/m 18 aug 2021

opmerking

Telefonische nakeuring op 17 september 2021

Andere onderzoeken die misschien ook bij u passen