Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Multiple Sclerose (MS)

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 54
  • Rookgedrag maximaal 10 per dag
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van multiple sclerose (MS)MS: chronisch ziektebeeld, gekenmerkt door demyelinisatie, gepaard gaande met de vorming van verspreide harde plekken (plaque), voornamelijk in de witte stof van hersenen en ruggemerg, voorts door zowel motorische en sensibele als autonome verschijnselen.

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. Dit is het eerste onderzoek waarin dit middel aan mensen wordt gegeven. In sommige groepen van deel 3 van het onderzoek zullen MRIAfkorting van magnetic resonance imaging.-scans worden gemaakt als onderdeel van de keuring en gedurende het onderzoek.
 

  • Je keuringsafspraak kan plaatsvinden in Groningen of in Utrecht
  • Relatief rustig onderzoek met veel vrije tijd
  • Je helpt mensen met Multiple Sclerose

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 54 jaar oud. 
  • Je weegt minimaal 50 kilogram en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in ons onderzoekscentrum is roken of het gebruik van andere nicotine houdende producten echter niet toegestaan.

  • Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft én aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt hormonale anticonceptie in combinatie met een condoom;
    • Je gebruikt een koperspiraal;
    • Je bent minimaal 12 maanden de overgang gepasseerd (geen menstruatie);
    • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
    • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding volgens je leefstijl.

 

  • Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom in combinatie met een vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
    • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding volgens je leefstijl.

  • Je kan niet deelnemen wanneer je in de 90 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen (rekenend vanaf de nakeuring) aan een ander geneesmiddelenonderzoek.
  • Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 14 dagen voor de start van (elke periode van) het onderzoek en tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum geen COVID-19 vaccinEen preparaat van inactieve of verzwakte pathogenen, of delen daarvan, die het immuunsysteem kunnen stimuleren om een immunologische weerstand op te bouwen tegen een bepaalde ziekte. mag (hebben) ontvangen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden. De medische keuring bestaat voor de groepen waarin MRI-scans gedaan worden uit twee aparte bezoeken. Na de reguliere medische keuring bij PRA volgt er een bezoek voor een MRI-scan.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1440,- voor deelname aan één van de groepen van deel 1. Voor deelname aan deel 2 krijg je een bruto vergoeding van € 2604,-. Voor deelname aan één van de groepen van deel 3 zonder MRI krijg je een bruto vergoeding van € 3685,-. Voor deelname aan één van de groepen van deel 3 met MRI krijg je een bruto vergoeding van € 4042,-. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen. Deel 1 bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 kort (ambulantAmbulatorisch. Wandelend, rondgaand. iemand die een behandelaar (op het spreekuur) bezoekt) bezoek. Deel 2 bestaat uit 2 perioden waarbij je elke periode gedurende 7 dagen (6 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 kort (ambulant) bezoek. Deel 3 bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 21 dagen (20 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 kort (ambulant) bezoek. Delen 1 en 2 hebben tussen 6 en 10 dagen na je korte (ambulante) bezoek een nakeuring. Deel 3 heeft tussen 12 en 20 dagen na je korte (ambulante) bezoek een nakeuring.

 

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze (deel 1, 2 of 3) beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data worden op onze website gepubliceerd. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep C1

2 x 7 dagen verblijf

17 jan 2022 t/m 23 jan 2022
31 jan 2022 t/m 6 feb 2022

kort bezoek

25 jan 2022
8 feb 2022

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 14 en 18 februari 2022

 

link2trials

© 2024 Link2Trials