Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Leverziekten

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 65
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van niet door alcohol veroorzaakte leverziekten

Bijzonderheden

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Je hebt niet meegedaan aan ander geneesmiddelenonderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel (geteld vanaf de laatste dosering). Voor bepaalde onderzoeken kan dit 6 maanden zijn. Je kan ons bellen voor meer informatie hierover. 
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een condoom gebruikt;
    • of je bent voor de start van het onderzoek gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd;
    • of je hebt alleen seksueel contact met een man;
    • of je doet aan geheelonthouding (bent niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je mannelijke partner gebruikt een condoom en jij gebruikt een niet-hormonale spiraal, diafragma, cervix kapje, of je hebt een dubbele afbinding van de eileiders of gesteriliseerd door de Essure procedure;
    • of je bent postmenopauzaal (minimaal 24 maanden geen menstruaties);
    • of je baarmoeder is verwijderd 3 maanden voor doseren, of je beide eierstokken zijn verwijdert voor de start van de het onderzoek.
    • of je hebt alleen seksueel actief met een vrouw;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

In verband met de Corona restricties kunnen op dit moment alleen deelnemers die woonachtig zijn in Nederland mee doen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.270,- voor volledige deelname aan groep 1, 2, 4, 5 of 6 van deel A.

Wanneer je meedoet aan groep 3 van deel A, bestaande uit 2 periodes, dan ontvang je € 2.625,- voor volledige deelname.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.821,- voor volledige deelname aan groep 7, 8 of 9 van deel B.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Het onderzoek bestaat uit twee verschillende delen, deel A en deel B.

Deel A bestaat uit vijf groepen (groep 1,2,4,5 en 6) van een periode van 8 dagen (7 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen en een groep (groep 3) bestaande uit twee periodes van 8 dagen (7 nachten), waarbij je voor een dag naar huis gaat tussen de twee periodes in. Voor alle groepen van deel A kom je terug voor een nakeuring, twee dagen nadat je het onderzoekscentrum hebt verlaten.

Deel B bestaat uit 3 groepen (groep 7 tot 9) met elk 20 dagen (19 dagen) verblijf in ons onderzoekscentrum in Groningen. Drie dagen nadat je het onderzoekscentrum hebt verlaten, kom je nog eenmaal terug voor een nakeuring.

Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De exacte data van elke groep kan je vinden op onze website. Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

Groep 11

20 dagen verblijf

29 mei 2021 t/m 17 jun 2021

nakeuring

20 jun 2021

link2trials

© 2024 Link2Trials