Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Leveraandoeningen

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 55
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

Driedelig geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat in ontwikkeling is voor de mogelijke behandeling van leveraandoeningen

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. In deel C van het onderzoek wordt het effect van voedsel op het onderzoeksmiddel onderzocht.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Er wordt een tussentijdse vergoeding uitbetaald
  • Je krijgt het onderzoeksmiddel of placebo als capsule toegediend
  • Let op: je kunt niet deelnemen wanneer je rookt
  • Dit onderzoek is op 6 juli 2021 gestart en er zijn al 19 groepen afgerond!

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Je alleen deelnemen wanneer je aan de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Je Body Mass Index  (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2. 
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

 

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 2 maanden voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

 

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd of postmenopauzaa l en je gebruikt een condoom;
  • Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt (hormonale) anticonceptie en je mannelijke partner gebruikt een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
  • Je bent tenminste 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening gesteriliseerd;
  • Je bent niet heteroseksueel actief vanwege je levensstijl.

 

Hoe werkt geneesmiddelenonderzoek bij PRA Health Sciences

 

 


Vergoeding

  • Voor deelname aan één van de groepen van deel A krijg je een bruto vergoeding van € 1392,-.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 3361,-.
  • Voor deelname aan deel C krijg je een bruto vergoeding van € 2924,-. 

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen: deel A, deel B en deel C. Je kan aan slechts één deel van dit onderzoek deelnemen.

  • Deel A bestaat uit  1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 ambulant bezoek. De nakeuring zal 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.
  • Deel B bestaat uit  1 periode waarbij je gedurende 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 ambulant bezoek. De nakeuring zal 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.
  • Deel C bestaat uit 2 perioden waarbij je elke periode gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, elke periode wordt gevolgd door 1 ambulant bezoek. De nakeuring zal 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.

 

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.
Veelgestelde vragen

 

Groep B4b

19 dagen verblijf
5 sep 2022 t/m 23 sep 2022

Kort bezoek
26 sep 2022

nakeuring (alleen op werkdagen)
3 okt 2022

€ 3.361

link2trials

© 2024 Link2Trials