Immuunziekten

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Gedurende dit onderzoek worden er twee formuleringen van een middel in ontwikkeling vergeleken. Je krijgt beide formuleringen toegediend, één keer als een capsule en één keer als een tablet via de mond. 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Dit is een rustig onderzoek waarbij je relatief veel vrije tijd hebt
• Tijdens het onderzoek heb je tijd om te studeren of te werken
• Dit onderzoek heeft geen korte bezoeken en de nakeuring is op de dag van vertrek van periode 2

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Gedurende dit onderzoek worden er twee formuleringen van een middel in ontwikkeling vergeleken. Je krijgt beide formuleringen toegediend, één keer als een orale capsule en één keer als orale tablet.
 

• Je bent een gezonde man of vrouw
• Je bent tussen de 18 en 60 jaar oud
• Je hebt een normaal lichaamsgewicht in verhouding tot je lichaamslengte.
• Je moedertaal is Nederlands of Engels.
• Je rookt niet en maakt geen gebruik van nicotine-houdende producten

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 90 dagen voorafgaand aan de keuring van dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je gedurende de studie (vanaf de start tot nakeuring) aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom;
• Een anticonceptie methode wordt gebruikt door je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
• Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.

Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je:

• Postmenopauzaal bent (ten minste 12 maanden niet gemenstrueerd), of
• Je minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd bent.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.922,- voor deelname aan één van de groepen

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 2 perioden waarbij je per periode gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal plaatsvinden gedurende de laatste dag van de tweede periode in ons onderzoekscentrum.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen