Immuunziekte

Immuunziekte

Geneesmiddelenonderzoek naar een middel in ontwikkeling voor de behandeling van een immuunziekte

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel. Het onderzoeksmiddel heeft een verwaarloosbare stralingslast. Deze is minder dan van de natuurlijke achtergrondstraling waaraan je in Nederland in een maand tijd wordt blootgesteld. Die achtergrondstraling komt met name uit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel, en bouwmaterialen vrij. Om de uitscheiding van het radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel uit je lichaam te meten, wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting monsters verzameld.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel
• Tijdens het onderzoek kan je werken, studeren of wat voor jezelf doen
• Medische keuring en nakeuring mogelijk in Groningen of Utrecht

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man
• Je bent tussen 18 en 45 jaar oud
• Je hebt een normaal lichaamsgewicht in verhouding tot je lengte.
• Je moedertaal is Nederlands of Engels
• Je rookt niet

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 90 dagen voorafgaand aan de keuring van dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je tot 90 dagen na de laatste dosering aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom;
• Je vrouwelijke partner gebruikt een vorm van anticonceptie;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
• Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.

Periode onderzoek

• Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende minimaal 9 dagen (8 nachten) en maximaal 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.
• De lengte van het verblijf is afhankelijk van de hoeveelheid radioactiviteit dat het lichaam heeft verlaten. Indien je na 13 dagen nog niet voldoet aan de gestelde radioactiviteit ontslag eisen, volgen er wekelijks nog 1 tot 3 24-uurs bezoeken (1 overnachting per 24-uurs bezoek) tot de hoeveelheid radioactiviteit laag genoeg is. De nakeuring zal plaatsvinden 5 dagen na je laatste bezoek aan het onderzoekscentrum

De mogelijke 24-uurs bezoeken vinden plaats op: 

• 30 november – 01 december
• 07 – 08 december
• 14-15 december

De nakeuring vindt plaats 5 dagen na het laatste bezoek. Wanneer je de kliniek verlaat op 19 november dan volgt de nakeuring tussen: 20 - 24 november. Dit verschuift met 1 dag wanneer je de kliniek later verlaat:

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.