Hart- en vaatziekten
- Geslacht Beide
- Leeftijd van 18 tot en met 54
- Rookgedrag maximaal 10 per dag
Geneesmiddelenonderzoek naar een onderzoeksmiddel ter preventie van hart- en vaatziekten
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe het middel wordt verdragen en hoe snel en in welke mate het in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Daarnaast zal het effect van het middel op van nature in je bloed voorkomende stoffen worden onderzocht.
- Je bent een gezonde man of vrouw.
- Je bent tussen de 18 en 69 jaar oud.
- Je Body Mass Index (BMI) is minder dan 30 kg/m2.
- Zowel niet-rokers als lichte rokers / gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in ons onderzoekscentrum is roken of het gebruik van andere nicotineproducten echter niet toegestaan.
Mannen kunnen alleen deelnemen als voldoende anticonceptie gebruikt wordt:
- Een condoom, of
- Je doet aan seksuele geheelonthouding, of
- Je bent minimaal 4 maanden voorafgaand aan de medische keuring gesteriliseerd, of
- Je hebt een relatie met een man.
Vruchtbare vrouwen kunnen alleen deelnemen als voldoende anticonceptie gebruikt wordt:
- Hormonale anticonceptie of een spiraal in combinatie met een condoom, of
- Je doet aan seksuele geheelonthouding, of
- Je hebt een relatie met een vrouw.
- Niet vruchtbare vrouwen (gesteriliseerd of postmenopauzaal) hoeven geen anticonceptie te gebruiken.
Note:
- Je kan alleen deelnemen indien je 30 dagen voorafgaand aan de keuring niet hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek. Indien je hebt deelgenomen aan een eerder onderzoek met antisense Lipoproteïne(a) [Lp(a)] moet er 6 maanden tussen de laatste dosering en keuring zitten.
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid zal dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Krijg je een vaccinatie of heb je deze onlangs gehad? Ook dan kun je je vrijblijvend aanmelden. We nemen na jouw aanmelding contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.979,- voor deelname aan één van de groepen van Deel A.
Voor deelname aan één van de groepen van Deel B krijg je een bruto vergoeding van € 4.913,-.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Periode
Het onderzoek bestaat uit 2 delen: Deel A & Deel B.
In Deel A zal je gedurende 5 dagen (4 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen verblijven, gevolgd door 7 korte bezoeken.
In Deel B zal je gedurende 16 dagen (15 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen verblijven, gevolgd door 8 korte bezoeken.
Het laatste korte bezoek is tevens de nakeuring.
Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.
Groep B5a |
16 dagen verblijf5 aug 2021 t/m 20 aug 2021 |
kort bezoek23 aug 2021 |
opmerkingDe nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek. |
Groep B5b |
16 dagen verblijf16 aug 2021 t/m 31 aug 2021 |
kort bezoek3 sep 2021 |
opmerkingDe nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek. |
Groep B5c |
16 dagen verblijf30 aug 2021 t/m 14 sep 2021 |
kort bezoek17 sep 2021 |
opmerkingDe nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek. |
Groep B5d |
16 dagen verblijf13 sep 2021 t/m 28 sep 2021 |
kort bezoek1 okt 2021 |
opmerkingDe nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek. |