Gezonde proefpersonen gezocht voor onderzoek naar een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van infectie met HIV-1
- Geslacht Man
- Leeftijd van 18 tot en met 45
- Rookgedrag Niet
- BMI van 18 tot en met 32
- Bereken uw BMI hier
GEZONDE PROEFPERSONEN GEVRAAGD VOOR GENEESMIDDELENONDERZOEK
Wat is de dienst Geneesmiddelenonderzoek?
De dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit waarbij nieuwe studiemedicatie onderzocht wordt bij proefpersonen. Deze studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds goedgekeurd door de Commissie voor Medische Ethiek van het UZ Gent . De veiligheid en gezondheid
van proefpersonen wordt van zeer nabij gevolgd.
Wat wordt onderzocht?
In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1), een virale infectie die aids kan veroorzaken.
Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop en zal oraal worden toegediend.
De studie bestaat uit 3 panels (A, B en C) van 8 proefpersonen per panel. Momenteel zijn we op zoek naar
kandidaten voor panel C. U kan slechts aan 1 panel deelnemen.
Komt u in aanmerking?
De criteria zijn:
- Gezonde volwassen mannen (18-45 jaar, uitersten inclusief)
- Body Mass Index (BMI) 18-32 kg/m2 (uitersten inclusief)
- Geen ernstige aandoeningen hebben of gehad hebben
- Geen (chronische) medicatie gebruiken
- Geen allergie hebben voor latex, medicatie of voeding
- Niet roken (minstens 3 maanden gestopt zijn met roken of gebruik van nicotine houdende producten) en
geen drugs gebruiken
Wat gebeurt er?
Voor panel C bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken + 3 behandelingsperiodes + 1 eindonderzoek.
Tijdens het eerste vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u
geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk, pols, bloedonderzoek en urineonderzoek. Tijdens het tweede vooronderzoek zal er een bloed- en urineonderzoek gebeuren en een COVID-19-test worden afgenomen.
Iedere behandelingsperiode duurt 4 dagen en u overnacht telkens 2 nachten in het onderzoekscentrum
(dag-1 dag 1 dag 2). U krijgt tijdens iedere behandelingsperiode 1 keer medicatie toegediend via de mond.
U krijgt het studiegeneesmiddel of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.
Tijdens de studie wordt er op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd, een COVID-19-test afgenomen
Vergoeding:
50 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
100 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
1650 euro voor de volledige studie (inclusief de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken) bij goede
medewerking, alsook een reiskostenvergoeding van 0,20 euro voor elke km boven de 40 km enkele reis
(met maximum 110 km enkele reis)
350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek (deze vergoeding is
inclusief de vergoeding voor de vooronderzoeken)
Er wordt geen vergoeding uitbetaald wanneer u tijdens het vooronderzoek of vóór eerste dosering positief test op drugs of nicotine, of indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Wanneer u effectief deelneemt aan de studie, zal uw vergoeding na het eindonderzoek berekend worden. De
uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.
Reserve proefpersoon:
U voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie en bent beschikbaar voor alle data van de studie.
U komt mee binnen met de andere proefpersonen op dinsdag 25 mei 2021 om 21.00u.
U blijft tot woensdag 26 mei rond 11.30u. De reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt
geen vergoeding uitbetaald indien u zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Hoe aanmelden?
- geïnteresseerden kunnen zich aanmelden via de website www.uzgent.be/geneesmiddelenstudies
Locatie:
Volg route 5210, ga binnen aan ingang 52 en ga via de eerste deur rechts naar de eerste verdieping. Gelieve u
op de eerste verdieping aan te melden aan het onthaal. U moet vooraf langsgaan aan de kassa’s om u in te
schrijven (ingang 50)
Wanneer wordt u op de dienst verwacht?
! Voor deelname dient u voor alle data van het panel beschikbaar te zijn.
Vooronderzoek 1 (± 4u) |
Vrijdag 7 mei 2021 om 08.15u |
Vooronderzoek 2 (± 2u) |
Zondag 23 mei 2021 om 09.00u |
Periode 1 |
Behandeling (2 overnachtingen)
|
Periode 2 |
Behandeling (2 overnachtingen)
|
Periode 3 |
Behandeling (2 overnachtingen)
|
Eindonderzoek (± 3u) |
Woensdag 23 juni 2021 om 10.00u |