Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Gezonde proefpersonen gevraagd voor geneesmiddelenonderzoek

Locatie onderzoek

België (1)
Gent

Geslacht Beide
Leeftijd van 18 tot en met 55
Rookgedrag Niet
Alleen voor vrouwen die geen kinderen meer kunnen krijgen
BMI van 15 tot en met 32
Bereken uw BMI hier

Wat is Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek?

De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit waarbij nieuwe studiemedicatie onderzocht wordt bij proefpersonen. Deze studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds goedgekeurd door het Ethisch Comité. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen wordt van zeer nabij gevolgd.

Komt u in aanmerking?

de criteria zijn:

Gezonde volwassen mannen en niet vruchtbare vrouwen (18-55 jaar, uitersten inclusief)
Vrouwen: niet zwanger kunnen worden (postmenopauzaal of na verwijdering baarmoeder en/of eileiders en/of eierstokken)
Body Mass Index (BMI) ≤ 32 kg/m2
Niet roker (minstens 3 maanden gestopt met roken)
Geen (chronische) medicatie gebruiken (behalve hormonen ter behandeling van menopauzale klachten)

Wat gebeurt er?

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht.

Dit geneesmiddel/studieproduct wordt ontwikkeld voor de behandeling van HIV en is nog niet goedgekeurd voor verkoop.

Deze studie bestaat uit 4 panels (A, B, C en D) van 8 proefpersonen per panel. Momenteel zijn we op zoek naar kandidaten voor panel B.

De studie bestaat uit 2 vooronderzoeken + 1 behandelingsperiode + 1 eindonderzoek.

De behandelingsperiode duurt 37 dagen en u overnacht in totaal 6 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 à dag 1 à dag 2; dag 7 à dag 8; dag 14 à dag 15 à dag 16 à dag 17).

Op dag 3, dag 5, dag 9, dag 19, dag 21, dag 22, dag 29 en dag 36 is ’s ochtends telkens nog een kort bezoek gepland.

Er zal een urinecollectie plaatsvinden van dag 15 t.e.m. dag 17.

U krijgt tijdens de behandelingsperiode 3 keer medicatie via de mond toegediend (dag 1, dag 8 en dag 15). U krijgt telkens het geneesmiddel of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.

Tijdens het vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, bloed- en urineonderzoek, bloeddruk, elektrocardiogram,…

Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek gedaan,….

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?

Vooronderzoek 1 (± 3u)

Maandag 22 oktober 2018 om 8u15 of dinsdag 30 oktober 2018 om 8u15

Vooronderzoek 2 (± 1u)

Vrijdag 23 november 2018 om 09u30

Behandelingsperiode

Zondag 25 november 2018 vanaf 22u00 t.e.m. dinsdag 27 november 2018 rond 9u30

(à 2 overnachtingen)

Woensdag 28 november 2018 van 8u00 tot 9u00

Vrijdag 30 november 2018 van 8u00 tot 9u00

Zondag 02 december 2018 van 9u00 tot 10u00

Zondag 02 december 2018 vanaf 22u00 t.e.m. maandag 03 december 2018 rond 13u30

(à 1 overnachting)

Dinsdag 04 december 2018 van 8u00 tot 09u30

Zondag 09 december 2018 vanaf 22u00 t.e.m. woensdag 12 december 2018 rond 09u30

(à 3 overnachtingen)

Vrijdag 14 december 2018 van 8u00 tot 9u00

Zondag 16 december 2018 van 9u00 tot 10u00

Maandag 17 december 2018 van 8u00 tot 10u00

Maandag 24 december 2018 van 8u00 tot 9u00

Maandag 31 december 2018 van 8u00 tot 9u00

Eindonderzoek

Maandag 07 januari 2019 van 09u00 tot 11u00

Vergoeding:

Voor het eerste vooronderzoek is geen vergoeding voorzien. Indien u het tweede vooronderzoek doorloopt maar uiteindelijk toch niet voor de studie in aanmerking komt, wordt een vergoeding van 50 euro voorzien. Voor de studie zelf ontvangt u bij goede medewerking een vergoeding van 1800 euro en een reiskostenvergoeding van 0.20 euro voor elke kilometer boven de 40 km enkele reis (met een maximum van 110 km enkele reis).