Gezonde proefpersonen gevraagd voor geneesmiddelen onderzoek

Wat is Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek?

De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit waarbij nieuwe studiemedicatie onderzocht wordt bij proefpersonen. Deze studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds goedgekeurd door het Ethisch Comité. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen wordt van zeer nabij gevolgd.

Komt u in aanmerking?

de criteria zijn:

-       Gezonde volwassen mannen en niet vruchtbare vrouwen 18-50 jaar (uitersten inclusief)

-       BMI tussen 18.5 en 32 kg/m² (uitersten inclusief)

-       Niet roker (minstens 3 maanden gestopt met roken)

-       Geen (chronische) medicatie gebruiken

-       Normale bloeddruk (bovendruk ≤140 mm Hg; onderdruk ≤ 90 mm Hg)

Wat gebeurt er?

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddelonderzocht.

Dit geneesmiddel/studieproduct wordt ontwikkeld ter behandeling van kanker (geen chemotherapie) en is nog niet goedgekeurd voor verkoop. 

De studie bestaat uit 2 panels (A en B) van 8 proefpersonen. Momenteel zijn we op zoek naar kandidaten voor zowel panel A als panel B. U kan slechts aan 1 panel deelnemen.

Voor ieder panel bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken + 5 behandelingsperiodes + 1 eindonderzoek.

Iedere behandelingsperiode duurt 5 dagen en u overnacht telkens 2 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 à dag 1 à dag 2). Op dag 3 en dag 4 is er telkens een kort bezoek gepland. Er zal een urinecollectie gebeuren in periode 5 van Panel A en in periode 2 van Panel B. In Panel B zullen de vrijwilligers een vetrijk ontbijt krijgen in periode 5.

U krijgt tijdens iedere behandelingsperiode 1 keer medicatie via de mond toegediend (dag 1). U krijgt telkens het geneesmiddel of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.

Tijdens het vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen (lichamelijk onderzoek, bloed- en urineonderzoek, bloeddruk, elektrocardiogram, ….)

Tijdens de studie wordt zeer frequent bloed geprikt, de bloeddruk gemeten en een elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek gedaan,….

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?

Vergoeding:

Voor het eerste vooronderzoek is geen vergoeding voorzien. Indien u het tweede vooronderzoek doorloopt maar uiteindelijk toch niet voor de studie in aanmerking komt, wordt een vergoeding van 50 euro voorzien. Voor de studie zelf ontvangt u bij goede medewerking een vergoeding van 3000 euro en een reiskostenvergoeding van 0.20 euro voor elke kilometer boven de 40 km enkele reis (met een maximum van 110 km enkele reis).