Psoriasis

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van psoriasisSchubvlecht, zilverschub, schubbenziekte; grotendeels erfelijk bepaalde chronische huidaandoening; wordt gekenmerkt door door een schilferende, droge, niet besmettelijke huiduitslag, die over het hele lichaam kan voorkomen, maar het meeste aan arm en benen.

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Gedurende het onderzoek zal je hartritme continu gemonitord worden op bepaalde momenten. Je krijgt hiervoor elektroden op je borst geplakt die aangesloten worden op een draagbaar apparaat. Daarnaast zal er een aantal keer een elektro-encefalogram (EEG) worden afgenomen. Met behulp van een kap met elektroden op je hoofd wordt de elektrische activiteit van de hersenen gemeten.

Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je de overgang bent gepasseerd, of gesteriliseerd bent. Hormonale anticonceptie is dus niet toegestaan. 

Belangrijke informatie over dit onderzoek

• Het onderzoek heeft maar 1 verblijfsperiode en de nakeuring is op de dag van vertrek.
• Dit onderzoek is in juni 2021 gestart en er zijn al 27 groepen afgerond.
• In de tussentijd heb je tijd om te studeren, te werken of te ontspannen.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent tussen 18 en 65 jaar oud.
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 32.0 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.

Note: 

• Krijg je een vaccinatie of heb je deze onlangs gehad? Ook dan kun je je vrijblijvend aanmelden. We nemen na jouw aanmelding contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.
• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner, zoals bijvoorbeeld de pil;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal
• Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.
   

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 1168,- voor deelname aan één van de groepen van deel A of deel B.
• Voor deelname aan één van de groepen van deel C krijg je een bruto vergoeding van € 2181,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 3 delen, deel A, B en C. 

• Delen A en B bestaan uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.
• Deel C bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 12 dagen (11 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.