Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van nierfalen

In dit onderzoek wordt gekeken naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel wanneer dit aan gezonde deelnemers wordt toegediend. Het onderzoeksmiddel, dat is ontwikkeld voor de behandeling van nierfalen,  wordt in dit onderzoek voor het eerst aan mensen toegediend.

Voorwaarden voor deelname

• Je bent een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 55 jaar.
• Je weegt tussen de 50 en 110 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m². 
• Je rookt niet.
• Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd; 
  •  Je gebruikt een spiraaltje of hormonale anticonceptie (bijv. de pil), gecombineerd met 1 van de volgende vormen van anticonceptie: een condoom, diafragma of cervixkapje. Vruchtbare vrouwen mogen alleen deelnemen in groep B2 of B3, dit is afhankelijk van de eerdere resultaten van het onderzoek.
  • Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
• Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom en je vrouwelijke partner gebruikt een aanvullende vorm van anticonceptie (bijvoorbeeld de pil of spiraal);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal;
  • Je hebt enkel seksueel contact met mannen;
  • Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) als leefstijl.
• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.