Geneesmiddelenonderzoek naar een middel voor de behandeling van de ziekte van Duchenne

Doelgroep

 Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde kaukasische mannen tussen de 18 en 45 jaar oud, die niet of licht roken.

• Je dient een Body Mass Index te hebben tussen de 18.5 en 30.0 kg/m2 en je weegt minimaal 50 kg.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zal je medisch worden gekeurd. Voorafgaand aan de keuring breng je een kort bezoek aan het keuringscentrum om een buisje bloed af te laten nemen om te bepalen hoe snel je stofwisseling is en om te kijken of je de helicobacter pylori bacterie op het slijmvlies van de maagwand hebt. Na volledige goedkeuring zal je voor de start van het onderzoek nog een kort bezoek brengen aan de Keizer Kliniek in Assen voor een gastroscopie (Een gastroscopie is een kijkonderzoek van het bovenste deel van het maagdarmkanaal)
• Het onderzoeksmiddel dat wordt toegediend in dit onderzoek moet werken in de spieren. Om te bepalen hoeveel van het onderzoeksmiddel het spierweefsel bereikt wordt eenmalig een spier biopt genomen tijdens de kliniekfase.
• Tijdens de voorkeuring, 3 a 4 dagen na de voorkeuring, bij de nakeuring en op dag 105 en dag 109 word je gevraagd om sperma af te staan, tenzij je gesteriliseerd bent dan hoef je geen sperma af te staan en loopt de studie tot aan de eerste nakeuring, tevens heb je dan 1 voorkeuring minder. 

Het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 20 dagen (19 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven gevolgd door vier korte bezoeken te weten, nakeuring, 3 dagen na de nakeuring, op dag 105 en dag 109.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding  van € 4834,- voor deelname aan één van de groepen tot en met dag 109 en je ontvangt € 25,- voor het korte bezoek extra. De vergoeding omvat tevens een vergoeding voor de tussenliggende dagen van de nakeuring tot en met het laatste bezoek.

Gesteriliseerde mannen ontvangen een bruto vergoeding van € 3382,- voor deelname aan één van de groepen tot en met dag 28 en je ontvangt € 25,- voor het korte bezoek extra.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer), met een minimum van €12,- en een maximum van €160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.