Effect van de pijnstiller oxycodon op de ademhaling in personen die een antidepressivum gebruiken

Officiële titel: Influence of oxycodone on individuals taking an SSRI

Introductie

In Nederland gebruiken ca. 1 miljoen mensen een antidepressivum zoals paroxetine, sertraline, citalopram of escitalopram. Daarnaast gebruiken 2 miljoen mensen een morfine-achtige pijnstiller, zoals oxycodon. Er is een grote overlap tussen de gebruikers van een pijnstiller en van een antidepressivum. In deze studie willen we onderzoeken wat het effect is van beide geneesmiddelen op de ademhaling.

Oxycodon heeft een licht remmende werking op de ademhaling. Het doel van deze studie is om na te gaan of het oxycodon-effect wellicht wordt versterkt door het antidepressivum dat u slikt. Om dit te testen krijgt u een lage dosis oxycodon of placebo (een pil zonder werkzame bestanddelen) toegediend (als tablet) en meten we de ademhaling.

Wie kan meedoen aan het onderzoek?

Iemand komt in aanmerking voor deelname als die persoon:

• tussen de 18 en 75 jaar oud is;
• een antidepressivum gebruikt of gaat gebruiken (paroxetine, sertraline, citalopram of escitalopram). Het gaat hierbij om mensen die hiermee 3-5 dagen en/of 24-45 dagen eerder zijn gestart;
• een BMI hebt tussen 18-35 kg/m2;
• (voor vrouwen) niet zwanger is.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

Hoelang duurt het onderzoek? 

Voor het onderzoek is het nodig dat u meerdere keren naar het ziekenhuis komt.

Een bezoek is het geschiktheidsonderzoek, de vier andere bezoeken zijn de onderzoeksdagen waar u het onderzoeksmiddel (oxycodon of placebo) krijgt. In eerste instantie komt u in de week na het starten met het antidepressivum, in tweede instantie in de maand na het starten met het antidepressivum. Aan het einde van de experiment dag mag u naar huis. In totaal duurt de studie in totaal ongeveer 40 dagen.

Schema van het aantal bezoeken:

We kunnen samen besluiten de onderzoeksduur te beperken tot twee onderzoeksdagen: in dat geval gaat het om bezoek 2 en 3 of alleen bezoek 4 en 5.

Stap 1: bent u geschikt om mee te doen?

Stap 2: de behandeling

Stap 3: onderzoeken en metingen

Stap 4: nacontrole

Wat ontvangen de deelnemers aan het onderzoek?
 

• U krijgt een onkostenvergoeding van € 240 voor deelname aan een onderzoeksdag (in geval u 4 keer meedoet is dit 4 x €240).
• Daarnaast krijgt u een vergoeding van de reiskosten.
• Stopt u vóórdat het onderzoek is afgelopen? Dan krijgt u een lagere vergoeding en wordt gebaseerd op het aantal studiebezoeken dat u hebt bijgewoond (30 euro per uur aanwezig in het ziekenhuis).