Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Diabetes type 2

Locatie onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van type-2 diabetesSuikerziekte.

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Voor dit geneesmiddelenonderzoek zoeken wij diabetes type 2 patiënten (mannen en vrouwen) tussen de 18 en 64 jaar oud (met geen gebruik van insuline).

Het doel van dit onderzoek voor diabetes type-2 patiënten is om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel in combinatie met semaglutide te onderzoeken. Daarnaast wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre het nieuwe middel in combinatie met semaglutide wordt opgenomen en uitgescheiden door het lichaam. Er zal ook worden onderzocht wat het effect is van de nieuwe medicatie op het lichaam. 

  • Je bent ten minste 90 dagen voorafgaand aan de keuring gediagnosticeerd met diabetes type-2.
  • Je wordt behandeld met dieet en beweging, alleen of in combinatie met 1-2 antidiabetica (deelname is niet toegestaan als je insuline ter behandeling van je diabetes type 2 gebruikt)
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 25.0 en 39.9 kg/m2.
  • Je rookt niet of je rookt licht en bent in staat gedurende je verblijf in het onderzoekscentrum niet te roken of gebruik te maken van andere nicotine-houdende producten
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • jij en je vrouwelijke partner voldoende anticonceptie gebruiken;
    • of als je gesteriliseerd bent
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je postmenopauzaal bent (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden)
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 90 dagen voor de medische keuring van dit onderzoek, niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je eerst medisch gekeurd worden in ons keuringscentrum in Groningen of Utrecht.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je eerst medisch gekeurd worden in ons keuringscentrum in Groningen of Utrecht. Indien nodig volgt er na de medische keuring nog een tweede bezoek waarbij er een oogonderzoek (fundusfoto) zal worden gedaan in Groningen.
  • Afhankelijk van de beschikbaarheid en de onderzoek logistiek kunnen de korte bezoeken en de nakeuring gedaan worden in ons keuringscentrum in Groningen of Utrecht.

De veiligheid en gezondheid van de deelnemers en medewerkers staat bij ons altijd voorop. Als deelnemer kun je erop vertrouwen dat wij er alles aan doen om je veilig en verantwoord te laten verblijven in ons onderzoekscentrum. 

Krijg je een vaccinatie of heb je deze onlangs gehad? Ook dan kun je je vrijblijvend aanmelden. We nemen na jouw aanmelding contact met je op om de mogelijkheden te bespreken.



Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van €5749,- voor volledige deelname aan een van de groepen van dit onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Het onderzoek zal starten met 12  bezoeken in het klinisch onderzoekscentrum in Groningen, dit kunnen korte bezoeken zijn (1 dag) of korte verblijven in het onderzoekscentrum van 2 tot 4 dagen (1 tot 3 nachten). Na deze wekelijkse bezoeken kom je voor 1 periode waarin je 10 dagen (9 nachten)  in het klinisch onderzoekscentrum in Groningen verblijft. Deze periode zal worden gevolgd door 6 korte bezoeken aan het klinisch onderzoekscentrum verdeeld over meerdere weken. De laatste van deze korte bezoeken is tevens de nakeuring.

Let op: Je kunt slechts aan één van de groepen van deze studie deelnemen. Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Groep 8o - diabetes patiënt

2 dagen, 3× 4 dagen en 10 dagen verblijf

26 jul 2021 t/m 27 jul 2021
19 sep 2021 t/m 22 sep 2021
27 sep 2021 t/m 30 sep 2021
4 okt 2021 t/m 7 okt 2021
11 okt 2021 t/m 20 okt 2021

kort bezoek

3 aug 2021
17 aug 2021
24 aug 2021
31 aug 2021
2 sep 2021
7 sep 2021
10 sep 2021
14 sep 2021
25 sep 2021
22 okt 2021
24 okt 2021
26 okt 2021
9 nov 2021
23 nov 2021

Nakeuring

21 dec 2021

 

link2trials

© 2024 Link2Trials