Diabetes type 1

Diabetes type 1

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van diabetes type 1 en ontstekingsziekten van de darmen

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Tijdens dit onderzoek wordt een nieuw middel onderzocht dat is ontwikkeld voor de behandeling van diabetes type 1 en ontstekingsziekten van de darmen. Er wordt gekeken naar hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken.

Let op: Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je gesteriliseerd bent of als je de overgang gepasseerd bent. 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Het middel wordt slechts eenmalig toegediend
• De medische keuring vindt plaats in Groningen of Utrecht
• De korte bezoeken vinden plaats tussen 10:00 en 12:00 uur

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.
• Je rookt niet en je gebruikt geen nicotine-houdende producten vanaf 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksmiddel in dit onderzoek.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 7 dagen voor de start van het onderzoek tot en met 14 dagen na de toediening (in de periode daarna in overleg met de dokter) geen Covid-19-vaccin mag hebben ontvangen.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 opeenvolgende maanden geen menstruaties meer);
• Je bent fysiologisch niet in staat om zwanger te worden;
• Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent niet seksueel actief;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 3900,- voor deelname aan één van de groepen van het onderzoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

• Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 12 korte bezoeken inclusief de nakeuring.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.