Bloedstollingsstoornissen
- Geslacht Beide
- Leeftijd van 18 tot en met 55
- Gewicht in kg van 50 tot en met 100
- Rookgedrag Niet
- BMI van 18 tot en met 29.9
- Bereken uw BMI hier
Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van bloedstollingsstoornissen
Bijzonderheden
- Je bent een gezonde man of een vrouw tussen de 18 en 55 jaar oud.
- Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
- Je weegt tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index
(BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer. - Je hebt gedurende 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering geteld). Voor bepaalde studies kan dit 3 maanden zijn.
- Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
- Je een condoom gebruikt;
- of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
- of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
- of je alleen seksueel contact hebt met een man;
- of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
- Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in het afgelopen jaar geen hormonale anticonceptie hebt gebruikt en:
- je gebruikt een koperspiraal;
- of je bent postmenopauzaal
De periode na de laatste menstruatie van een vrouw. Voor deelname aan onderzoeken geldt dat de menstruatie al minstens één jaar volledig is gestopt.
- of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd, of je partner is gesteriliseerd;
- of je hebt alleen seksueel contact met een vrouw;
- of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.314,- bij volledige deelname aan groep 1a, 1b, 1c of 1d en een bruto vergoeding van € 1.853,- bij volledige deelname aan groep 2a, 2b, 2c of 2d .
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Periode
Het onderzoek bestaat uit 2 groepen, groep 1 en groep 2. Je kan alleen deelnemen in een van beide delen.
Groep 1a of 1b bestaat uit 3 verblijfperiodes van ieder 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 10 – 14 dagen na je laatste vertrek plaatsvinden.
Groep 2a, 2b, 2c en 2d bestaat uit 1 verblijfsperiode van 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 3 – 5 dagen na het vertrek plaatsvinden.
Groep 2a |
13 dagen verblijf
27 mei 2020 t/m 8 jun 2020 |
opmerkingNakeuring op afspraak tussen 11 – 13 juni 2020. |
Groep 2b |
13 dagen verblijf
10 jun 2020 t/m 22 jun 2020 |
opmerkingNakeuring op afspraak tussen 25 – 27 juni 2020. |