Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Bloedstollingsstoornissen

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 55
  • Gewicht in kg van 50 tot en met 100
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 29.9
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van bloedstollingsstoornissen

Bijzonderheden

  • Je bent een gezonde man of een vrouw tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Je weegt tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index
    (BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je hebt gedurende 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering geteld). Voor bepaalde studies kan dit 3 maanden zijn.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • Je een condoom gebruikt;
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
    • of je alleen seksueel contact hebt met een man;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in het afgelopen jaar geen hormonale anticonceptie hebt gebruikt en:
    • je gebruikt een koperspiraal;
    • of je bent postmenopauzaal

      De periode na de laatste menstruatie van een vrouw. Voor deelname aan onderzoeken geldt dat de menstruatie al minstens één jaar volledig is gestopt. 

      (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd, of je partner is gesteriliseerd;
    • of je hebt alleen seksueel contact met een vrouw;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.314,- bij volledige deelname aan groep 1a, 1b, 1c of 1d en een bruto vergoeding van € 1.853,- bij volledige deelname aan groep 2a, 2b, 2c of 2d .

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Het onderzoek bestaat uit 2 groepen, groep 1 en groep 2. Je kan alleen deelnemen in een van beide delen.
Groep 1a of 1b bestaat uit 3 verblijfperiodes van ieder 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 10 – 14 dagen na je laatste vertrek plaatsvinden.

Groep 2a, 2b, 2c en 2d bestaat uit 1 verblijfsperiode van 13 dagen (12 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 3 – 5 dagen na het vertrek plaatsvinden. 

 

Groep 2a

13 dagen verblijf

 

27 mei 2020 t/m 8 jun 2020

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 11 – 13 juni 2020.

Groep 2b

13 dagen verblijf

 

10 jun 2020 t/m 22 jun 2020

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 25 – 27 juni 2020.

link2trials

© 2024 Link2Trials