Blaassensor bij volwassen mannen en vrouwen met urine-incontinentie.

Ongewild urineverlies (incontinentie) is een probleem waar mensen van alle leeftijden last van kunnen hebben. Om deze mensen te ondersteunen, is het belangrijk om inzicht te hebben in de vulling van de blaas. Hiervoor is de blaassensor ontwikkeld. De blaassensor gebruikt echografie om naar de blaas te kijken. Echografie is gebaseerd op geluidsgolven en geeft de mogelijkheid de binnenkant van het lichaam te bekijken zonder dat het schadelijke gevolgen heeft voor het lichaam. De blaassensor is al te koop voor kinderen met urine-incontinentie. Tijdens dit onderzoek willen wij weten of we ook volwassenen met incontinentie kunnen ondersteunen door ze aan te geven wanneer de blaas bijna vol is, zodat ze nog op tijd naar het toilet kunnen. 

Wij willen, door middel van dit onderzoek, graag te weten komen of we volwassenen met urine-incontinentie kunnen ondersteunen door ze met behulp van de Blaassensor aan te geven wanneer de blaas bijna vol is, zodat ze nog op tijd naar het toilet kunnen gaan. Tevens willen we graag te weten komen hoe de fixatie van de blaassensor op de onderbuik en de bijbehorende APP op een telefoon en/ of smartwatch wordt ervaren.  

Essity is een toonaangevend wereldwijd hygiëne- en gezondheidsbedrijf dat zich toelegt op het verbeteren van het welzijn door middel van hun producten en oplossingen, essentiële zaken voor het dagelijks leven. De naam Essity komt voort uit de woorden essentials en necessities.

Met impactvolle innovaties gekoppeld aan duurzame oplossingen streeft Essity ernaar om elk jaar meer mensen te bereiken met de noodzakelijke en essentiële oplossingen voor welzijn. Essity is een wereldleider en biedt producten die helpen bij het beheersen van urine-incontinentie, urineverlies en blaaszwakte, dag en nacht. Al meer dan 60 jaar maken we discrete vrouwelijke pads, ondergoed en broeken, mannelijke schilden en andere effectieve oplossingen voor dit verrassend veel voorkomende probleem. Door dit te doen, kunnen mensen van alle leeftijden over de hele wereld blijven genieten van het actieve, vervullende leven dat ze verdienen.

Wat is een klinische studie?

• Een klinische studie is een wetenschappelijke studie over hoe een nieuw of bestaand medicijn, product, procedure of behandeling bij mensen werkt.
• Door middel van klinische studies kunnen artsen nieuwe en betere manieren vinden om ziekten te voorkomen, op te sporen, te diagnosticeren, te beheersen en te behandelen.
• Alle klinische onderzoeken worden zorgvuldig gecontroleerd en gereguleerd om het welzijn van de deelnemers te beschermen.
• Deelnemen aan een klinische studie is geheel vrijwillig en heeft geen invloed op de normale zorgstandaard die u ontvangt.

Hoelang duurt het onderzoek?

Doet u mee met het onderzoek? Dan duurt dat in totaal maximaal 7 dagen; vanaf de dag dat u voor het eerst contact heeft met de onderzoeker tot aan de laatste metingen. U moet voor dit onderzoek 3 keer in ongeveer één week naar het CWZ-ziekenhuis in Nijmegen komen. 

Op dag 1 komt u in de ochtend naar het ziekenhuis voor ongeveer 2 uur. De onderzoeksverpleegkundige zal u een introductie geven over de blaassensor en de bijbehorende APP. Tevens zal u lengte en gewicht gemeten worden en een aantal vragenlijsten worden afgenomen. Indien het gelukt is de blaassensor te plaatsen, zal u het apparaatje 4-6 uur thuis gaan uittesten. De onderzoeksverpleegkundige zal samen met u een afspraak maken voor diezelfde dag. 

Op diezelfde dag (dag 1) komt u in de middag terug naar het ziekenhuis om te bespreken hoe het de afgelopen 4-6 uur is gegaan. Als u besluit door te gaan met het onderzoek gaat u de blaassensor 6 opeenvolgende dagen thuis testen. De onderzoeksverpleegkundige zal een vervolgafspraak met u inplannen. 

Uiteindelijk komt u op dag 7 terug naar het ziekenhuis voor een laatste evaluatie en om de blaassensor en bijbehorende accessoires weer in te leveren. Dit bezoek duurt ongeveer 45 minuten. 

Bezoek 1: Introductie en positioneren blaassensor 

Deze afspraak zal ongeveer 2 uur duren. 

Op dag 1 kunt u zich melden bij de afdeling Urologie in het Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ) in Nijmegen met uw identiteitsbewijs, die de onderzoeksverpleegkundige vervolgens zal controleren. Daarna zal de onderzoeksverpleegkundige nogmaals controleren of u geschikt bent voor deelname, voor het geval er in de tussentijd iets veranderd is. Indien geschikt, zult u samen met de onderzoeksverpleegkundige het toestemmingsformulier tekenen. Vrouwen jonger dan (≤) 55 jaar zullen gevraagd worden om een urine-zwangerschapstest af te nemen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Indien de urine-zwangerschapstest positief is, zal deelname worden beëindigd. 

U zal gevraagd worden voldoende water, thee en/of koffie te drinken totdat u voor het eerst aandrang voelt om te plassen. In de tussentijd zal de onderzoeksverpleegkundige enkele maten van u opnemen, waaronder uw lengte en gewicht. Verder zullen er ook een aantal vragen worden gesteld met betrekking tot uw mate van urine-incontinentie. Het gebruik van de blaassensor en de bijhorende APP zal aan u uitgelegd worden. 

Zodra u aangeeft dat u aandrang voelt om te plassen wordt de positie van de blaas bepaald met behulp van standaard echografie. Als de blaas vol genoeg is zult u zelfstandig de blaassensor op de onderbuik positioneren onder begeleiding van de onderzoeksverpleegkundige. De blaassensor werkt met behulp van standaard echografie. Als de blaas niet te zien is, zal het onderzoek worden beëindigd. 

Als de blaassensor is gepositioneerd, zult u de blaassensor thuis 4-6 uur uitproberen. U krijgt een papieren dagboek mee waarop u moet invullen wanneer u naar het toilet bent geweest. De onderzoeksverpleegkundige zal samen met u de middag afspraak plannen.

Bezoek 2: Het beslissingsmoment 

Deze afspraak zal ongeveer 30 minuten duren. 

Tijdens deze afspraak zal u samen met de onderzoeksverpleegkundige doornemen hoe het gebruik van de blaassensor is gegaan. Er is een mogelijkheid om extra vragen te stellen. Indien u en de onderzoeksverpleegkundige zich comfortabel voelen om door te gaan met het onderzoek, zal u de blaassensor de opeenvolgende 6 dagen thuis testen. De onderzoeksverpleegkundige zal een afspraak met u plannen voor bezoek 3.  

Bezoek 3: Evaluatie en afsluiting

Deze afspraak zal ongeveer 45 minuten duren. 

Tijdens deze afspraak zal er een vragenlijst worden afgenomen om uw ervaringen met de blaassensor en zijn bevestigingsmethode te noteren. Verder kunt u de blaassensor en bijbehorende accessoires inleveren.