Auto-immuunziekten

Auto-immuunziektenZiekten waarvan het ontstaan in vele gevallen wordt toegschreven aan het vormen van antistoffen tegen eigen lichaamsweefsel.

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van auto-immuunziekten

De onderzoekend arts over dit onderzoek

• In dit onderzoek zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in je lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden.
• Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel. Het onderzoeksmiddel heeft een kleine stralingslast. Deze is minder dan van de natuurlijke achtergrondstraling waaraan je in Nederland in een maand tijd wordt blootgesteld, die komt met name uit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen vrij. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten worden gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting monsters verzameld.  

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Tijdens dit 14C onderzoek is het verblijf in het onderzoekscentrum afhankelijk van de radioactiviteitsuitslagen
• Dit is een rustig onderzoek waarbij je relatief veel vrije tijd hebt
• Tijdens het onderzoek heb je tijd om te studeren of te werken

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man
• Je bent tussen 18 en 55 jaar oud
• Je weegt tussen de 50 kg en 110 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2. 
• Je rookt niet

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen.
• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 2 weken voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring geen Covid-19-vaccinEen preparaat van inactieve of verzwakte pathogenen, of delen daarvan, die het immuunsysteem kunnen stimuleren om een immunologische weerstand op te bouwen tegen een bepaalde ziekte. mag ontvangen.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd in Groningen.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom en je vruchtbare vrouwelijke partner gebruikt (hormonale) anticonceptie;
• Je bent gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden) en je gebruikt een condoom;
• Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of postmenopauzaal en je gebruikt een condoom;
• Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.593,- to € 3.729,- voor deelname aan de groep, ongeacht of je het onderzoekscentrum eerder mag verlaten.
• Als het 24 uurs bezoek nodig is, dan krijg je een bruto vergoeding van € 186,-, dus je vergoeding kan oplopen tot € 3.729,-.
• Je krijgt een bruto vergoeding van € 992,- voor deelname aan groep 2.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Voorafgaand aan het onderzoek breng je 1 kort bezoek aan het onderzoekscentrum in Groningen voor de keuring. Het onderzoek bestaat uit 2 periodes waarbij je:

Voor groep 1 bestaat het onderzoek uit 2 periodes waarbij je:

• In de eerste periode gedurende minimaal 9 dagen (8 nachten) en maximaal 15 dagen (14 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Hoe lang je moet verblijven in het onderzoekscentrum is afhankelijk van de radioactiviteitsuitslagen. Mocht je na 15 dagen nog niet voldoen aan de juiste radioactiviteitsuitslagen, volgt er één 24-uurs bezoek (1 overnachting) tussen de eerste en tweede periode.
• In de tweede periode verblijf je 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Voor groep 2 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen