Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Auto-immuunziekten

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 65
  • Gewicht in kg van 50 tot en met 100
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18 tot en met 30
  • Bereken uw BMI hier

 

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuunziektenZiekten waarvan het ontstaan in vele gevallen wordt toegschreven aan het vormen van antistoffen tegen eigen lichaamsweefsel. gerelateerd aan het complement systeem

 

Bijzonderheden

  • Je bent een gezonde man of vrouw van tussen de 18 en 65 jaar en woonachtig in Nederland, België of Duitsland.
  • Je weegt tussen de 50-100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Je hebt gedurende 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de nakeuring).
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je vrouwelijke partner hormonale anticonceptie of een spiraal gebruikt in combinatie met een condoom.
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maand geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden);
    • of je alleen seksueel contact hebt met een man;
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl;
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je minimaal 12 maanden postmenopauzaal bent;
    • of je minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd bent.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 7541,- voor volledige deelname aan de B-groepen.
Indien gewenst kun je tussentijds een deel van je (reiskosten)vergoeding ontvangen:

B-groepen:
- na het 1e bezoek: reiskostenvergoeding + € 2000,-
- na het 7e bezoek: reiskostenvergoeding + € 2000,-

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Voor deel B, groep 1, 2 en 3 hebben 2 verblijfsperioden van 17 dagen (16 nachten) in de eerste periode en in de tweede periode 10 dagen (9 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Dit wordt gevolgd door 8 korte bezoeken aan het onderzoekscentrum. Groep 4 bestaat uit 3 verblijfsperioden waarin je elke periode 10 dagen (9 nachten) in ons onderzoekcentrum in Groningen zult verblijven. Dit wordt gevolgd door 8 korte bezoeken aan het onderzoekscentrum.

De exacte data van elke groep kan je vinden op onze website www.geneesmiddelenonderzoek.nl. Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

Groep B4

3× 10 dagen verblijf

15 jun 2021 t/m 24 jun 2021

29 jun 2021 t/m 8 jul 2021

13 jul 2021 t/m 22 jul 2021

kort bezoek

29 jul 2021

5 aug 2021

12 aug 2021

19 aug 2021

26 aug 2021

9 sep 2021

23 sep 2021

21 okt 2021

18 nov 2021

16 dec 2021

10 feb 2022

opmerking

Nakeuring op afspraak tussen 24 maart en 21 april 2022

link2trials

© 2024 Link2Trials