Auto-immuunziekten en chronische ontstekingsziekten

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 65

Rookgedrag Niet

BMI van 18 tot en met 32

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van auto-immuunziektenZiekten waarvan het ontstaan in vele gevallen wordt toegschreven aan het vormen van antistoffen tegen eigen lichaamsweefsel. en chronische ontstekingsziekten

 

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre nieuwe middel in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd en uitgescheiden. Er wordt ook gekeken hoe het nieuwe middel werkt in combinatie met een goedgekeurd geneesmiddel dat al op de markt is. In dit onderzoek zal je gedurende een aantal dagen het onderzoeksmiddel thuis innemen. Op deze dagen zal je een reminder ontvangen voor het innemen van de medicatie.

 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

  • Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend
  • Dit onderzoek is deels vanuit huis
  • De medicijnen neem je in als capsule samen met een drankje

 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen 18 en 65 jaar oud
  • Je weegt minimaal 55 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 32.0 kg/m2.
  • Je rookt niet en je gebruikt geen nicotine-houdende producten.

 

Note: 

 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd.

 

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner.
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd of postmenopauzaal;
  • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.397,- voor deelname aan één van de groepen. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 4 perioden. De eerste periode zal je gedurende 3 dagen (2 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen verblijven. In de tweede en derde periode zal je gedurende 2 dagen (1 nacht) in het onderzoekscentrum in Groningen verblijven. In de vierde periode zal je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen verblijven. De dagen tussen de verblijfsperioden zal je het onderzoeksmiddel thuis innemen. De nakeuring zal 7 – 14 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum na de vierde periode plaatsvinden.

Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.  Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep 1

2× 2 dagen, 3 dagen en 6 dagen verblijf
2 feb 2022 t/m 4 feb 2022
6 feb 2022 t/m 7 feb 2022
11 feb 2022 t/m 12 feb 2022
17 feb 2022 t/m 22 feb 2022
nakeuring
op afspraak tussen 1 mrt 2022 t/m 8 mrt 2022
€ 2.397
Groep 2 2× 2 dagen, 3 dagen en 6 dagen verblijf
9 feb 2022 t/m 11 feb 2022
13 feb 2022 t/m 14 feb 2022
18 feb 2022 t/m 19 feb 2022
24 feb 2022 t/m 1 mrt 2022
nakeuring
op afspraak tussen 8 mrt 2022 t/m 15 mrt 2022
€ 2.397

 

link2trials

© 2022 Link2Trials