Draag bij aan onderzoek naar een nieuw onderzoeksmiddel bij de ziekte van Graves

Locatie onderzoek

Nederland (3)
Den Bosch / 's-Hertogenbosch, Groningen, Rotterdam

Geslacht Beide
Leeftijd 18 tot en met 65
BMI 18 tot en met 32
Bereken uw BMI hier

Draag bij aan onderzoek naar een nieuw onderzoeksmiddel bij de ziekte van Graves

Heeft u de ziekte van Graves en gebruikt u schildklierremmende medicijnen? Dan komt u mogelijk in aanmerking voor deelname aan dit medisch-wetenschappelijk onderzoek.

Introductie

De ziekte van Graves is een auto-immuunziekte. Hierbij maakt uw lichaam per vergissing afwijkende antistoffen aan. Deze antistoffen zorgen ervoor dat uw schildklier te veel schildklierhormoon aanmaakt, waardoor de schildklier te snel gaat werken. Dit kan klachten geven zoals onbedoeld gewichtsverlies, een snelle hartslag, nervositeit en een slechte verdraagbaarheid van warmte.

Het nieuwe onderzoeksmiddel is ontwikkeld om deze afwijkende antistoffen te binden, zodat uw lichaam ze zelf kan opruimen. Laboratorium- en dierstudies hebben aangetoond dat het nieuwe onderzoeksmiddel de hoeveelheid van deze afwijkende antistoffen kan verminderen. De verwachting is dat dit de schildklierhormoonspiegels verlaagt en kan leiden tot een verbetering van de klachten van de ziekte van Graves.

Het doel van dit onderzoek is dan ook vooral om te onderzoeken of het middel veilig is en hoe het lichaam ermee omgaat niet om nu al een bewezen behandeling te bieden.

Wie kan meedoen aan het onderzoek?

U kunt in aanmerking komen voor deelname als:

U tussen de 18 en 65 jaar oud bent;
U de ziekte van Graves heeft;
U heeft een BMI tussen 18-32 kg/m²;
U behandeld wordt met schildklier remmende medicatie.

Wat houdt deelname aan het onderzoek in?

Het onderzoek bestaat uit:

Screening: Een uitgebreid gesprek en medisch onderzoek (o.a. bloed- en urineonderzoek, een hartfilmpje, bloeddrukmeting en gewicht) om te bepalen of u kunt meedoen.

Opname: Een verblijf van 3 dagen en 2 nachten in de onderzoekskliniek. Tijdens dit verblijf krijgt u eenmalig een injectie met het onderzoeksmiddel óf met een placebo (een middel zonder werkzame stof). Dit wordt door loting bepaald: u heeft ongeveer 3 op de 4 kans op het onderzoeksmiddel. Niemand weet tijdens het onderzoek wie welk middel krijgt — ook uw onderzoeksarts niet.

Vervolgbezoeken: Na de opname volgen 6 korte, poliklinische bezoeken aan de onderzoekskliniek, verspreid over ongeveer 5 weken. Deze bezoeken duren ongeveer 1 uur.

In totaal duurt het onderzoek maximaal 9 weken, inclusief de screening.

Wat ontvangen de deelnemers aan het onderzoek?

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 1350,-.
Reiskosten worden vergoed met € 0,23 per km (max. 350km per enkele reis).

Waarom dit onderzoek:

Patiënten met de ziekte van Graves (GD) worden momenteel meestal eerst behandeld met schildklierremmende medicatie. Deze medicatie biedt echter vaak geen blijvende controle over de aandoening op de lange termijn en gaat regelmatig gepaard met bijwerkingen. Patiënten die onvoldoende reageren op schildklierremmende medicatie, of deze niet verdragen, kunnen een gedeeltelijke of volledige chirurgische verwijdering van de schildklier ondergaan of behandeld worden met radioactief jodium. Deze behandelingen brengen echter het risico met zich mee dat de schildklierfunctie te sterk afneemt, waardoor levenslange schildklierhormoon-vervangingstherapie nodig kan zijn.

Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?

Screening: Informatiegesprek en uitgebreide medische keuring.

In deze fase wordt gekeken of u mee kunt doen aan het onderzoek middels een aantal testen, zoals o.a.:

Bloedonderzoek
Urine onderzoek
Vitale functies
Lichamelijk onderzoek
Hartfilmpje
Gewicht

Als hieruit blijkt dat u in aanmerking komt om mee te doen, volgt de behandelperiode.

Behandelperiode: U wordt door een computer in een groep ingedeeld middels loting (‘randomisatie’). U ontvangt óf het onderzoeksmiddel, óf een placebo (een middel dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel maar geen werkzame stof bevat, een ‘nepmiddel’).

Voor u en de onderzoeker is onbekend in welke groep u zit.

Gedurende de behandelperiode komt u 1 keer naar het onderzoekscentrum voor verschillende onderzoeken, zoals hierboven genoemd. Dit bezoek duurt 3 dagen waarbij u 2 nachten verblijft.

Aanmelden voor dit onderzoek

AES-256 encrypted

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen

Er is een fout opgetreden. Probeer het nogmaals of contact link2trials