In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van hart- en vaatziekten door aderverkalking.
- Geslacht Man
- Leeftijd 18 tot en met 45
- BMI 18 tot en met 32
- Bereken uw BMI hier
GEZONDE PROEFPERSONEN GEZOCHT VOOR GENEESMIDDELENONDERZOEK
Wat wordt onderzocht?
In deze klinische studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van
hart- en vaatziekten door aderverkalking. Aderverkalking wordt mede veroorzaakt door ontsteking van de
bloedvaten wat kan leiden tot hartaanvallen en beroertes. Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop.
De studie bestaat uit 6 panels (A, B, C, D, E en F) van telkens 8 of 12 kandidaten per panel. We zoeken momenteel
kandidaten voor panel D en E. Je kan maar aan 1 panel deelnemen.
Kom ik in aanmerking?
Om deel te nemen aan de studie, moet je aan deze criteria voldoen:
- Je bent een gezonde volwassen man van 18 tot 45 jaar (uitersten inclusief)
- Je body mass index (BMI) is tussen de 18 en 32 kg/m2 (uitersten inclusief)
- Je hebt of had geen ernstige aandoeningen
- Je gebruikt geen (chronische) medicatie
- Je hebt geen ernstige allergie voor latex, medicatie of voeding
- Je rookt niet of bent minstens 3 maanden gestopt met roken. Je gebruikt geen nicotine-houdende
producten en geen drugs - Je hebt geen bloed gegeven of geen belangrijke operatie ondergaan in de 4 weken voor screening
- Je hebt niet deelgenomen aan een andere klinische studie in de 4 weken voor screening
Andere criteria zullen we telefonisch overlopen.
Hoe verloopt de studie?
Voor elk panel bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken, 4 behandelingsperiodes en een eindonderzoek.
Vooronderzoeken
Tijdens het eerste vooronderzoek beoordelen we met algemene onderzoeken of je geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, gewicht, lengte, ademhaling, temperatuur, elektrocardiogram, bloeddruk,
pols, bloedonderzoek en urineonderzoek.
Tijdens het tweede vooronderzoek voeren we een bloed- en urineonderzoek uit.
Behandelingsperiode en opvolging
Elke behandelingsperiode bestaat uit 3 of 4 dagen, afhankelijk van de dosis van de studiemedicatie. Je overnacht
telkens gedurende 2 nachten in het onderzoekscentrum (dag -1 tot dag 2). We plannen ook twee of drie
opvolgvisites in elke behandelingsperiode (dag 2 ’s avonds, dag 3 en eventueel dag 4).
Je krijgt in elke behandelingsperiode eenmaal de studiemedicatie toegediend via de mond (op dag 1 ‘s morgens).
Je krijgt het studiegeneesmiddel of een placebo (middel zonder actieve stof). In één periode wordt een vetrijk
ontbijt geserveerd op dag 1.
Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk en hartritme gemeten, een
elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek uitgevoerd…
Wanneer word ik op de dienst verwacht?
PANEL D | PANEL E | |
Vooronderzoek 1 (duur: ongeveer 3 uur) |
Donderdag 2 oktober 2025 om 8.15 u.
|
Donderdag 9 oktober 2025 om 8.15 u. of maandag 13 oktober 2025 om 8.15 u. |
Vooronderzoek 2 (duur: ongeveer 1 uur) |
Maandag 27 oktober 2025 vanaf 8 u.
|
Maandag 3 november 2025 vanaf 8 u. |
Behandelingsperiode 1
|
Woensdag 29 oktober 2025 om 21 u.
|
Woensdag 5 november 2025 om 21 u. t.e.m. vrijdag 7 november 2025 rond 11 u. |
|
Vrijdag 7 november 2025 vanaf 20.30 u. Zaterdag 8 november 2025 vanaf 8.30 u. |
|
Behandelingsperiode 2
|
Woensdag 12 november 2025 om 22 u.
|
Woensdag 19 november 2025 om 22 u. t.e.m. vrijdag 21 november 2025 rond 11 u. |
Vrijdag 14 november 2025 vanaf 20.30 u.
|
Vrijdag 21 november 2025 vanaf 20.30 u. Zaterdag 22 november 2025 vanaf 8.30 u. |
|
Behandelingsperiode 3
|
Woensdag 26 november 2025 om 22 u.
|
Woensdag 3 december 2025 om 22 u. t.e.m. vrijdag 5 december 2025 rond 11 u. |
Vrijdag 28 november 2025 vanaf 20.30 u.
|
Vrijdag 5 december 2025 vanaf 20.30 u. Zaterdag 6 december 2025 vanaf 8.00 u Zondag 7 december 2025 vanaf 8.00 u. |
|
Behandelingsperiode 4 2 overnachtingen |
Woensdag 10 december 2025 om 22 u.
|
Woensdag 17 december 2025 om 22 u. t.e.m. vrijdag 19 december 2025 rond 11 u. |
Korte opvolgvisites (duur: ongeveer 1 uur) |
Vrijdag 12 december 2025 vanaf 20.30 u.
|
Vrijdag 19 december 2025 vanaf 20.30 u. Zaterdag 20 december 2025 vanaf 8.30 u. Zondag 21 december 2025 vanaf 8.30 u. |
Eindonderzoek (duur: ongeveer 2 uur) |
Woensdag 24 december 2025 vanaf 8.30 u. |
Woensdag 31 december 2025 vanaf 8 u. |
Om deel te kunnen nemen aan de studie, moet je beschikbaar zijn op alle data en uren van het door jou
gekozen panel.
Wat zijn de vergoedingen?
- 60 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
- 60 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding).
- Panel D: 2900 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking.
- Panel E: 3050 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking.
In die bedragen is de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken inbegrepen. Je krijgt ook een reiskostenvergoeding van 0,4290 euro per km (max. 110 km voor een enkele reis). - 350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de vooravond van het onderzoek. In dat bedrag is de
vergoeding voor de vooronderzoeken en de reiskostenvergoeding inbegrepen.
Er wordt geen vergoeding uitbetaald:
- als je tijdens het vooronderzoek of vóór de eerste dosering positief test op drugs of nicotine.
- als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De
uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.
Welke regeling geldt voor een reserveproefpersoon?
- Je voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
- Je bent beschikbaar op alle data van de studie.
- Je komt mee binnen met de andere proefpersonen op de vooravond van de eerste behandelingsperiode
(dag -1) en blijft 1 keer overnachten (Panel D: woensdag 29 oktober 2025, Panel E: woensdag 5
november 2025). - Je blijft tot de andere proefpersonen de studiemedicatie toegediend hebben gekregen (late voormiddag
van dag 1). - Je reservevergoeding wordt na 4 tot 8 weken uitbetaald. Er wordt geen vergoeding uitbetaald als je zelf
beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Over de dienst Geneesmiddelenonderzoek
De dienst Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit. We onderzoeken nieuwe
studiemedicatie bij proefpersonen volgens strikte wet- en regelgeving. De studies zijn altijd goedgekeurd door de
Commissie voor medische ethiek. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen worden van nabij opgevolgd.
Waar ga ik naartoe?
Meld je op de dag van de screening aan bij een aanmeldzuil in de rode units van het centraal onthaal (ingang
11). Daarna kom je naar onze dienst: ingang 7 route 7030.