Reuma

Reuma

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van reuma

De onderzoekend arts over dit onderzoek

In dit onderzoek wordt het nieuwe middel éénmaal Gtoegediend via een intraveneus (in de ader) infuus. Hierna volgen gedurende een aantal maanden nog korte bezoeken. Het doel van het onderzoek is om te bekijken hoe snel en in welke mate het nieuwe middel wordt opgenomen, afgebroken en uitgescheiden uit het lichaam (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met een vergelijkbaar middel dat al op de markt beschikbaar is.

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Je krijgt het onderzoeksmiddel of een vergelijkbaar middel toegediend
• Reiskosten worden vergoed en je ontvangt een tussentijdse uitbetaling na je 3e korte bezoek
• Elk kort bezoek neemt slechts 1 à 2 uur in beslag

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man.
• Je ben tussen de 18 en 50 jaar oud.
• Je weegt tussen de 60 en 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 30.0 kg/m2.
• Je rookt niet en je gebruikt geen nicotine-houdende producten.

Note: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Dit kan langer zijn bij bepaalde onderzoeken, neem contact met ons op voor meer informatie.
• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 1 week voor de start van het onderzoek geen COVID-19 vaccin of booster mag (hebben) ontvangen.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je vrouwelijke partner gebruikt een vorm van anticonceptie (zoals de pil of een spiraaltje);
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd of postmenopauzaal;
• Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.

Vergoeding

• Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.859,- voor deelname aan één van de groepen.
• Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 10 korte bezoeken, inclusief de nakeuring.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.