Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Plant u uw leven rondom hevige menstruatieperiodes?

  • Geslacht Vrouw
  • Leeftijd van 18 tot en met 99

Overweeg uw deelname aan een wetenschappelijk onderzoek naar vleesbomen.

 

Het onderzoek is een wetenschappelijk onderzoek waarin de veiligheid en doeltreffendheid van een orale onderzoeksmedicatie voor vleesbomen wordt onderzocht.

 

U komt misschien in aanmerking voor deelname als u:

  • 18 jaar of ouder bent
  • Vleesbomen heeft of denkt dat u vleesbomen heeft
  • Vaak hevige menstruatieperiodes en/of bekkenpijn heeft

 

Als u in aanmerking komt en beslist om deel te nemen, kunt u het volgende ontvangen:

  • Kosteloze onderzoeksmedicatie en zorg tijdens het onderzoek
  • Producten voor vrouwelijke hygiëne
  • Niet-hormonale anticonceptie indien nodig
  • Zorgvuldige controle tijdens de reguliere bezoeken aan de onderzoeksarts en ervaren personeel
  • Reiskostenvergoeding

 

Hoe kunt u zich aanmelden?

Als u meer wilt weten over het onderzoek en wilt weten of u daaraan kunnen deelnemen, schrijf u dan in op deze website en beantwoord de onderstaande vragen. Een van de deelnemende klinieken zal dan contact met u opnemen om een afspraak te maken en al uw vragen te beantwoorden.

Vleesbomen, ook baarmoederfibromen genoemd, zijn niet-kankerachtige gezwellen in de wand van uw uterus (baarmoeder). Het meest voorkomende symptoom van vleesbomen zijn hevige menstruatieperiodes.

Andere symptomen kunnen zijn:

  • Pijnlijke menstruatieperiodes
  • Druk of pijn in de onderbuik (bekken)
  • Pijn tijdens de seks
  • Pijn in de onderrug
  • Vaak moeten plassen of moeite met plassen

Wat is een klinisch onderzoek?

  • Een klinisch onderzoek is een wetenschappelijke studie naar de effecten op proefpersonen van een nieuw medicijn, product, procedé of behandeling.
  • Dankzij deze klinische onderzoeken kunnen artsen nieuwe en betere manieren vinden om ziekten te voorkomen, op te sporen, te diagnosticeren, te controleren of te behandelen.
  • Alle klinische onderzoeken worden zorgvuldig gecontroleerd en gereguleerd om het welzijn van de deelnemers te garanderen.
  • De deelname aan een klinische studie is geheel vrijwillig en heeft geen gevolgen voor de normale zorg.

 

Waarom wordt dit onderzoek gehouden?

Het onderzoek onderzoekt de veiligheid en doeltreffendheid van een orale onderzoeksmedicatie voor vleesbomen.

 

Hoe gaat de studie in zijn werk?

De onderzoeksmedicatie is een tablet dat oraal wordt ingenomen.

Patiënten worden toegewezen in 4 groepen:

 

1) 1-jaar behandeling met de volgende cyclus: 3 maanden medicatie, 1 maand geen medicatie

2) 1-jaar behandeling met de volgende cyclus: 6 maanden medicatie, 2 maanden geen medicatie

3) 2-jaar behandeling met de volgende cyclus: 3 maanden medicatie, 1 maand geen medicatie

4) 2-jaar behandeling met de volgende cyclus: 6 maanden medicatie, 2 maanden geen medicatie

 

- 37,5% wordt toegewezen aan groep 1

- 37,5% wordt toegewezen aan groep 2

- 12,5% wordt toegewezen aan groep 3

- 12,5% wordt toegewezen aan groep 4

 

Wat gebeurt er tijdens de onderzoeksbezoeken?

 

U zult regelmatig contact hebben met het onderzoekspersoneel en uw gezondheid zal tijdens het hele onderzoek zorgvuldig worden gecontroleerd.

 

Deelnemers in groepen 1 en 2 worden ongeveer 1 jaar lang behandeld en de patiënten in groepen 3 en 4 ongeveer 2 jaar lang.

 

Enkele van de tests die de patiënt tijdens het onderzoek zal ondergaan (niet alle tests zullen bij elk bezoek zullen plaatsvinden.)

  • Lichamelijk onderzoek
  • Gynaecologisch-/borstonderzoek
  • Vitale functies, gewicht, BMI (body mass

index)

  • Zwangerschapstest
  • Uitstrijkje van de baarmoederhals
  • Echo
  • Endometriumbiopsie
  • MRI
  • Bloed- en urinetests
  • Vragenlijsten over symptomen van de vleesbomen en kwaliteit van leven

 

De reden voor deze tests is om de gezondheid van de patiënt zorgvuldig te kunnen controleren en te kunnen evalueren welk effect het onderzoeksgeneesmiddel op u heeft.

link2trials

© 2024 Link2Trials