Ontstekingsziekten

Ontstekingsziekten

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van ontstekingsziekten en auto-immuunziekten

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Het onderzoek heeft 3 delen: deel 1, deel 1a en deel 2. Deel 1 is reeds afgerond. In deel 2 wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden. Ook wordt het effect dat het onderzoeksmiddel heeft op witte bloedcellen bekeken.

Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek wanneer je de overgang bent gepasseerd, of gesteriliseerd bent. 

Belangrijke informatie bij dit onderzoek

• Dit onderzoek heeft 1 verblijfsperiode van 18 dagen.
• Het onderzoeksmiddel wordt toegediend in de vorm van een tablet.
• Medische keuring en nakeuring zowel in Groningen, als Utrecht mogelijk.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent tussen 18 en 64 jaar oud.
• Je rookt niet.
• Je Body Mass Index (BMI)  is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2.

Note: 

• Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 13 dagen voor de start van het onderzoek tot en met 28 dagen na de laatste toediening geen COVID-19 vaccin mag (hebben) ontvangen.
• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 60 dagen voorafgaand aan de eerste toediening in dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer)
• Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom tijdens gemeenschap

Vergoeding

• Voor deelname aan één van de groepen van deel 2 krijg je een bruto vergoeding van € 3.720,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 177,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode onderzoek

Voor deel 2 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 18 dagen (17 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 2 – 4 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.