Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Gezonde proefpersonen gevraagd voor geneesmiddelenonderzoek

Locatie onderzoek

België (1)
Gent

Geslacht Man
Leeftijd van 18 tot en met 55
Rookgedrag Niet
BMI van 18 tot en met 31
Bereken uw BMI hier

Wat is Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek?

De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit waarbij nieuwe studiemedicatie onderzocht wordt bij proefpersonen. Deze studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds goedgekeurd door het Ethisch Comité. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen wordt van zeer nabij gevolgd.

Komt u in aanmerking?

de criteria zijn:

Gezonde volwassen mannen en vrouwen (18-55 jaar, uitersten inclusief)
Gebruik van doeltreffende contraceptie
Body Mass Index (BMI) ≤ 31 kg/m^{2 en}≥ 18 kg/m²
Niet roker (minstens 3 maanden gestopt met roken)
Geen (chronische) medicatie gebruiken (behalve contraceptie)

Wat gebeurt er?

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddel, REGN5069, onderzocht.

Dit geneesmiddel/studieproduct wordt ontwikkeld voor de behandeling van chronische pijn (vb. door artrose) en is nog niet goedgekeurd voor verkoop.

De studie bestaat uit 6 cohortes van 8 proefpersonen per cohorte. We zijn momenteel op zoek naar kandidaten voor cohorte 1 & 2.

Voor iedere cohorte bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken (waaronder 1 neurologisch onderzoek) + 1 behandelingsperiode + 1 eindonderzoek.

De proefpersonen in cohorte 1 & 2 krijgen tijdens de behandelingsperiode 1 keer medicatie intraveneus toegediend. U krijgt het geneesmiddel REGN5069 of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.

Tijdens het vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek, bloed- en urineonderzoek, bloeddruk, elektrocardiogram,…

Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, elektrocardiogram genomen, een lichamelijk en/of neurologisch onderzoek gedaan,….

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?

Cohorte 1		Cohorte 2
Vooronderzoek 1		Vooronderzoek 1
Do 23aug18 (± 3u): 08u15 OF Vrij 24aug18 (± 3u): 08u15		Do 06sep18 (± 3u): 08u15 OF Vrij 07sep18 (± 3u): 08u15
Vooronderzoek 2 (neurologisch onderzoek)		Vooronderzoek 2 (neurologisch onderzoek)
Di 11sep18 namiddag (± 1u)		Di 25sep18 namiddag (± 1u)
Behandelingsperiode		Behandelingsperiode
Groep 1	Groep 2	Groep 1	Groep 2
Zo 16sep18 21u tem di 18sep18 11u (2 overnachtingen) Woe 19sep18: 09u (± 1u)	Wo 19sep18 21u tem Vrij 21sep18 12u (2 overnachtingen) Za 22sep18: 09u (± 1u)	Zo 30sep18 21u tem Di 02okt18 11u (2 overnachtingen) Woe 03okt18: 09u (± 1u)	Woe 03okt18 21u tem Vrij 05okt18 12u (2 overnachtingen) Za 06okt18: 09u (± 1u)
Groep 1 + 2		Groep 1 + 2
Woe 26sep18: 08u30 (± 2u) Woe 03okt18: 08u (± 1u) Woe 10okt18: 08u45 (± 1u) Woe 17okt18: 08u (± 1u) Woe 31okt18: 08u (± 1u) Woe 14nov18: 10u15 (± 1u) Woe 12dec18: 09u30 (± 1u) Woe 26dec18: 08u (± 1u)		Woe 10okt18: 08u (± 2u) Woe 17okt18: 08u45 (± 1u) Woe 24okt18: 10u00 (± 1u) Woe 31okt18: 08u45 (± 1u) Woe 14nov18: 09u30 (± 1u) Woe 28nov18: 08u45 (± 1u) Woe 26dec18: 09u30 (± 1u) Woe 09jan19: 10u15 (± 1u)
Eindonderzoek		Eindonderzoek
Woe 09jan19: 08:00 (± 2u30)		Woe 23jan19: 08:00 (± 2u30)

Vergoeding:

Voor het eerste vooronderzoek is geen vergoeding voorzien. Voor deelname aan cohorte 1 of 2 ontvangt u bij goede medewerking een vergoeding van 1500 €. Overigens ontvangt u een reiskostenvergoeding van 0.20 euro voor elke kilometer boven de 40 km enkele reis (met een maximum van 110 km enkele reis).