Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuunziekten
- Geslacht Beide
- Leeftijd van 18 tot en met 55
- Gewicht in kg van 50 tot en met 200
- Rookgedrag Niet
- BMI van 18 tot en met 30
- Bereken uw BMI hier
Bijzonderheden
- Je bent gezond.
- Je rookt niet.
- Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
- Je weegt minimaal 50 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2.
- Afhankelijk van voorgaande onderzoeken mag je voor dit onderzoek 30 dagen, 6 maanden of 1 jaar niet hebben deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek.
- Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je:
- een condoom gebruikt (ongeacht of je gesteriliseerd bent of niet) en je vrouwelijke partner een spiraaltje of hormonale anticonceptie (bijv. de pil) gebruikt
- of aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie.
- Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
- je minimaal 6 weken voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd bent;
- of je minimaal 12 maanden postmenopauzaal bent (geen menstruaties meer);
- Dit is een onderzoek met radioactief (14C) gemerkte medicatie. Deze geeft naar verwachting een verwaarloosbare stralingslast: minder dan van de natuurlijke achtergrondstraling die in een maand tijd vrij komt uit water, voedsel, de lucht en bouwmaterialen.
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Dit kan op basis van de beschikbaarheid in Groningen plaatsvinden.
Periode
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 11 dagen (10 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Afhankelijk van de radioactiviteit uitslagen volgen er eventueel nog één tot vier extra 24-uurs bezoeken (1 overnachting per keer). Tot slot zal er nog een keer telefonische contact opgenomen worden.
Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen. Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.
Groep 1 |
11 dagen verblijf8 jul 2019 t/m 18 jul 2019 |
kort verblijf21 jul 2019 t/m 22 jul 2019 25 jul 2019 t/m 26 jul 2019 29 jul 2019 t/m 30 jul 2019 2 aug 2019 t/m 3 aug 2019 |
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 1680,- voor deelname aan dit onderzoek. Voor de eventuele extra 24-uurs bezoeken krijg je een bruto vergoeding van € 135,- per 24-uurs bezoek. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.