Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Epilepsie

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 60
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 18.5 tot en met 32
  • Bereken uw BMI hier

Geneesmiddelenonderzoek om verschillende formuleringen van een bestaand middel te vergelijken dat is ontwikkeld voor de behandeling van aandoeningen aan het zenuwstelsel zoals epilepsieVallende ziekte; Syndroom gekenmerkt door aanvalsgewijs optredende stoornissen in de hersenfunctie meestal gepaard gaande met daling van de bewustzijnsgraad tot bewustzijnsverlies. Daarbij kunnen motorische, vegetatieve, psychische of subjectief-sensorische verschijnselen optreden..

Bijzonderheden

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen 18-60 jaar oud
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 32.0 kg/minclusief en je hebt een minimaal gewicht van 50kg. 
  • Voor mannen met vruchtbare vrouwelijke partners geldt dat je alleen kunt deelnemen wanneer:
    • je een condoom gebruikt gedurende de studieperiode en tot 90 dagen na de nakeuring van het onderzoek.
    • of als je gesteriliseerd bent.
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl gedurende de studieperiode tot 90 dagen na de nakeuring van het onderzoek
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer:
    • je een effectieve methode van anticonceptie gebruikt vanaf de keuring tot 90 dagen na de nakeuring van het onderzoek.
    • of als je gesteriliseerd bent.
    • of als je postmenopauzaal ben (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer gehad).
    • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl tot 90 dagen na de nakeuring van het onderzoek
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 90 dagen voor toediening van het onderzoeksmiddel van dit onderzoek, niet aan een ander onderzoek hebt deelgenomen.
  • Het onderzoeksmiddel bevat een kleine hoeveelheid alcohol, je kan ons bellen voor meer informatie.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je eerst medisch gekeurd worden in ons keuringscentrum in Groningen of Utrecht
  • De nakeuring kan, afhankelijk van de beschikbaarheid, in ons keuringscentrum in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
  • Buitenlandse deelnemers die woonachtig zijn in Nederland mogen alleen deelnemen wanneer zij voorafgaand en tijdens het onderzoek in Nederland verblijven. Naar het buitenland reizen is gedurende de onderzoeksperiode niet toegestaan.

 

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.482- voor volledige deelname aan een van de groepen van dit onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

 

Periode

Voor alle groepen bestaat het onderzoek uit 3 periodes van elk 6 dagen (5 nachten) waarin je zal verblijven in het onderzoekcentrum in Groningen.
Er zal een nakeuring plaatsvinden binnen 7 tot en met 11 dagen je vertrek uit het onderzoekscentrum na de 3e periode, deze afspraak zal tijdens je verblijf worden gemaakt.  
Let op: Je kunt slechts aan één van de groepen van deze studie deelnemen. Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

link2trials

© 2024 Link2Trials