Terug

Darmontstekingen

Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Geslacht Beide

Leeftijd van 18 tot en met 60

Gewicht van 50 tot en met 200

Rookgedrag Niet

BMI van 18 tot en met 30

Bereken uw BMI hier

Locatie onderzoek

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van darmontstekingsziekten (IBD) zoals colitis ulcerosaOntsteking van de dikke darm, gepaard gaande met koorts en zweervormige ontstekingen in de darm waarbij etter en vaak bloed wordt afgescheiden. De ontstekingen kunnen door de tijd regelmatig optreden.

Bijzonderheden

  • Je weegt minimaal 50 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je mag geen vegetariër of veganist zijn.
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een condoom gebruikt bij je vrouwelijke partner ten tijde van de studie;
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie. Geheelonthouding als leefstijl wordt tevens gezien als acceptabel.   
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een spiraaltje of hormonale anticonceptie (bijv. de pil) gebruikt en uw mannelijke partner een condoom;
    • of je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie. Geheelonthouding als leefstijl wordt tevens gezien als acceptabel;
    • of je minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd bent;
    • of je mannelijke partner minimaal 6 maanden voor de start van de studie is gesteriliseerd;
    • of je minimaal 12 maanden postmenopauzaal bent (geen menstruaties meer).
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen aan dit onderzoek.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. De keuring zal bestaan uit 2 bezoeken aan ons onderzoekscentrum in Groningen. Tijdens je eerste bezoek zal de medische keuring plaatsvinden, daarna kom je nog een tweede keer terug om een ontlasting monster in te leveren.

 

 

Periode

Deel 2

Voor groep 3 en 5 bestaat het onderzoek uit één periode waarin je 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven

Voor groep 4 en 6 bestaat het onderzoek uit één periode waarin je 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven.

Deel 3

Voor groep 7 bestaat het onderzoek uit één periode waarin je 20 dagen (19 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven.

Voor groep 8 bestaat het onderzoek uit één periode waarin je 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven.

Voor groep 9 bestaat het onderzoek uit één periode waarin u gedurende 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven.

Let op: Voor elke groep zal er na vertrek uit ons onderzoekscentrum nog 2 korte bezoeken plaatsvinden.

Algemeen

Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

Thuis dien je diverse monsters van je ontlasting te verzamelen en deze op regelmatige tijdstippen naar het onderzoekscentrum op te sturen. Je zult telefonisch herinnerd worden aan het verzamelen van je ontlasting.

Tot slot zal je ongeveer 6 maanden na de laatste inname van het onderzoeksmiddel worden gebeld om vragen te beantwoorden over je gezondenheid en ervaring met je deelname aan het onderzoek. Daarnaast stuur je een laatste feces monster op.

Nadat je deelname aan het onderzoek is afgerond, zal je worden gevraagd om anoniem een vragenlijst in te vullen om je ervaringen met deelname in de studie te delen.

Heb je eerder aan een geneesmiddelenonderzoek deelgenomen? Dan zal er een periode van 90 dagen moeten zijn tussen de nakeuring van het vorige onderzoek en de keuring van dit onderzoek.

De medische keuring van dit onderzoek zal plaatsvinden in het keuringscentrum in Groningen.

 

Groep

19 dagen verblijf

kort bezoek

Groep 4c

€ 4.237,-

12 mrt 2019 t/m 4 apr 2019

 

15 apr 2019

22 jun 2019

Groep 5a

€ 3.719,-

 

16 apr 2019 t/m 4 mei 2019

 

15 mei 2019

22 jul 2019

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.719,- voor volledige deelname aan groep 3 of 5.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 4.237,- voor volledige deelname aan groep 4, 6 of 8.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.817,- voor volledige deelname aan groep 7

Je krijgt een bruto vergoeding van € 4.069,- voor volledige deelname aan groep 9.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Andere onderzoeken die misschien ook bij u passen