Risico proefpersonen

Medisch-wetenschappelijk onderzoek wordt altijd uitgevoerd aan de hand van een onderzoeksprotocol. Hierin staan de onder andere doelstellingen, de opzet en de manier waarop het onderzoek wordt uitgevoerd beschreven. Voordat een onderzoek kan starten moet goedkeuring worden verkregen van een bevoegde, onafhankelijke, medisch-ethische toetsingscommissie.

 

Proefpersonen worden beschermd door de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen. In deze wet is onder andere vastgelegd dat alle onderzoeken met mensen moeten worden getoetst door een speciaal hiervoor ingerichte, onafhankelijke, commissie. De commissie is geheel onafhankelijk van de uitvoerder en opdrachtgever van het onderzoek en ziet erop toe dat geen onnodige risico's worden gelopen. Meer over de toetsing van onderzoek vindt u op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek.

Het is zeer zeldzaam dat deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek ernstige, blijvende hinder ondervinden van deelname. Dit is slechts enkele keren voorgekomen in de afgelopen tientallen jaren.

Verzekering proefpersonen

Het is bij wet verplicht dat voordat een onderzoek start een verzekering is afgesloten die door het onderzoek veroorzaakte schade zoals letsel bij de proefpersoon dekt. De exacte gedekte schade en vergoedingen bij letsel verschillen per onderzoek.