Gezonde proefpersonen gevraagd voor geneesmiddelenonderzoek

Wat is Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek?

De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek van het UZ Gent voert klinische studies uit waarbij nieuwe studiemedicatie onderzocht wordt bij proefpersonen. Deze studies worden uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving en zijn steeds goedgekeurd door het Ethisch Comité. De veiligheid en gezondheid van proefpersonen wordt van zeer nabij gevolgd.

Komt u in aanmerking?

de criteria zijn:

-       Gezonde volwassen mannen en niet vruchtbare vrouwen (18-60 jaar, uitersten inclusief)

-       Vrouwen: niet zwanger kunnen worden (postmenopauzaal, gesteriliseerd of na baarmoeder verwijdering)

-       Body Mass Index (BMI) ≤ 32 kg/m²

-       Niet roker (minstens 3 maanden gestopt met roken)

-       Geen (chronische) medicatie gebruiken (behalve hormonen ter behandeling van menopauzale klachten)

Wat gebeurt er?

In deze klinische studie wordt een nieuw geneesmiddelonderzocht.

Dit geneesmiddel/studieproduct wordt ontwikkeld voor de behandeling van HIVHumaan Immunodieficiëntievirus. Virus behorende tot de Retrovirussen met een voorkeur voor T4-lymfocyten. Het virus is de verwekker van AIDS.-infectie (het virusEen niet-cellulaire biologische eenheid die zich enkel kan vermenigvuldigen in een gastcel. Virussen bestaan uit nucleïnezuur bedekt met één of meer proteïnelagen. Zodra het virus in de geïnfecteerde cel geraakt, maakt het gebruik van het synthetische productievermogen van de gastcel om zichzelf te vermenigvuldigen. dat aidsAcquired Immune Deficiency Syndrome = verworven immunodeficiëntiesyndroom.Ziektebeeld gekenmerkt door opportunistische infecties, veroorzaakt door het Humaan Immunodeficiëntievirus (HIV). (Zie ook HIV). veroorzaakt)en is nog niet goedgekeurd voor verkoop.

De studie bestaat uit 4 panels (A, B, C en D) van 8 proefpersonen per panel. We zijn momenteel op zoek naar kandidaten voor panel A.

Voor ieder panel bestaat de studie uit 2 vooronderzoeken + 1 behandelingsperiode + 1 eindonderzoek.

De proefpersonen in panel A krijgen tijdens de behandelingsperiode 3 keer  medicatie via de mond toegediend. U krijgt telkens het geneesmiddel MK-4250 of placebo (middel zonder actieve stof) toegediend.

Tijdens het vooronderzoek zullen de algemene onderzoeken worden gedaan om te beoordelen of u geschikt bent om aan de studie deel te nemen: lichamelijk onderzoek, bloed- en urineonderzoek, bloeddruk, elektrocardiogram,…

Tijdens de studie wordt op verschillende tijdstippen bloed geprikt, bloeddruk gemeten, elektrocardiogram genomen, een lichamelijk onderzoek gedaan,….

Wanneer wordt u op de dienst verwacht?

Vergoeding:

Voor het eerste vooronderzoek is geen vergoeding voorzien. Indien u het tweede vooronderzoek doorloopt maar uiteindelijk toch niet voor de studie in aanmerking komt, wordt een vergoeding van € 50 voorzien. Voor deelname aan Panel A ontvangt u bij goede medewerking een vergoeding van 1600 €. Overigens ontvangt u een reiskostenvergoeding van 0.20 euro voor elke kilometer boven de 40 km enkele reis (met een maximum van 110 km enkele reis).