Aan dit onderzoek doen voldoende vrijwilligers mee. U kunt zich hiervoor niet meer inschrijven of afmelden.

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuwe formulering van een bestaand middel voor de behandeling van Diabetes Mellitus Type 2

Locatie onderzoek

  • Geslacht Beide
  • Leeftijd van 18 tot en met 75
  • Rookgedrag Niet
  • BMI van 25 tot en met 40
  • Bereken uw BMI hier

 

Doelgroep

Voor dit deel van het onderzoek, Deel B, zoeken wij DiabetesSuikerziekte. Mellitus patienten type 2: mannen en vrouwen tussen de 18 en 75 jaar oud die niet roken.

- Je dient een Body Mass Index (BMI) te hebben tussen de 25.0 en 40.0 kg/m2
- Je gebruikt minimaal 3 maanden een stabiele dosering van of alleen metformine, of een combinatie  van metformine met een sulfonylureumderivaat of een combinatie van metformine met een thiazolidinedione
- Je bent bereid om tijdelijk te stoppen met sulfonylureumderivaat of een thiazolidinedione (wash-out), mist je dit gebruikt
- Je hebt geen insuline gebruikt in de 3 maanden voor de start van de studie;
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zul je medisch worden gekeurd.

Het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 5 periodes:

- Mocht je moeten stoppen met sulfonylureumderivaat of een thiazolidinedione, dan heb je een kort bezoek op 20 oktober 2015
- Tijdens periode 1 verblijf je of 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen gevolgd door 2 korte bezoeken.
- Tijdens periode 2 en 3 verblijf je gedurende 2 dagen (1 nacht) in het onderzoekscentrum in Groningen.
- Tijdens periode 4 verblijf je 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen gevolgd door 1 kort bezoek.
​- Tijdens periode 5 verblijf je gedurende 3 dagen (2 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen, gevolgd door 1 kort bezoek.

GROEP 2A GROEP 2B GROEP 2C GROEP 3A GROEP 3B GROEP 3C

20 OKT - 4 DEC 2015

Kort bezoek
20 okt

Verblijf
2 - 7 nov

Kort bezoek
8 nov
9 nov

Verblijf
10 - 11 nov
17 - 18 nov
24 - 28 nov

Kort bezoek
29 nov

Verblijf
30 nov - 2 dec

Kort bezoek
4 dec

29 OKT - 13 DEC 2015

Kort bezoek
29 okt

Verblijf
11 - 16 nov

Kort bezoek
17 nov
18 nov

Verblijf
19 - 20 nov
26 - 27 nov
3 - 7 dec

Kort bezoek
8 dec

Verblijf
9 - 11 dec

Kort bezoek
13 dec
3 NOV - 18 DEC 2015

Kort bezoek
3 nov

Verblijf
16 - 21 nov

Kort bezoek
22 nov
23 nov

Verblijf
24 - 25 nov
1 - 2 dec
8 - 12 dec

Kort bezoek
13 dec

Verblijf
14 - 16 dec

Kort bezoek
18 dec
22 DEC 2015 - 5 FEB 2016

Kort bezoek
22 dec

Verblijf
4 - 9 jan

Kort bezoek
10 jan
11 jan

Verblijf
12 - 13 jan
19 - 20 jan
26 - 30 jan

Kort bezoek
31 jan

Verblijf
1 - 3 feb

Kort bezoek
5 feb
31 DEC 2015 - 14 FEB 2016

Kort bezoek
31 dec

Verblijf
13 - 18 jan

Kort bezoek
19 jan
20 jan

Verblijf
21 - 22 jan
28 - 29 jan
4 - 8 feb

Kort bezoek
9 feb

Verblijf
10 - 12 feb

Kort bezoek
14 feb
5 JAN 2015 - 19 FEB 2016

Kort bezoek
5 jan

Verblijf
18 - 23 jan

Kort bezoek
24 jan
25 jan

Verblijf
26 - 27 jan
2 - 3 feb
9 - 13 feb

Kort bezoek
14 feb

Verblijf
15 - 17 feb

Kort bezoek
19 feb

 

Vergoeding

 Je krijgt een bruto vergoeding  € 2107,- voor deelname aan één van bovenstaande groepen. Je krijgt daarnaast een bruto vergoeding van € 395,- wanneer er een wash-out nodig is van een sulfonylureumderivaat of een thiazolidinedione. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer), met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

link2trials

© 2024 Link2Trials