Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuwe formulering van een bestaand middel voor de behandeling van Diabetes Mellitus Type 2

Doelgroep

Voor dit deel van het onderzoek, Deel A, zoeken wij gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar oud die niet roken.

Bijzonderheden
•    Je dient een Body Mass Index (BMI) te hebben tussen de 22.0 en 35.0 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen gewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
•    Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zul je medisch worden gekeurd.

Het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 2 periodes. Gedurende periode 1 verblijf je 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen gevolgd door 3 korte bezoeken of je verblijft gedurende 3 dagen (2 nachten) het onderzoekscentrum, gevolgd door 1 kort bezoek. Tijdens periode 2 verblijf je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen, gevolgd door 5 korte bezoeken aan het onderzoekscentrum.


Periode 2:

23 – 27 augustus, gevolgd door korte bezoeken op 28, 29, 30 en 31 augustus en 02 september 2015 of 10 – 14 september, gevolgd door korte bezoeken op 15, 16, 17, 18 en 20 september 2015

Let op: Omdat pas op het moment van de toediening van het middel bekend is welke formulering je krijgt (dit wordt bepaald door loting), hoor je dan pas of je de lange of je de korte periode 1 zal ondergaan en wanneer je weer verwacht wordt voor periode 2. Daarom dien je voor alle bovenstaande data beschikbaar te zijn die bij een specifieke groep vermeldt staan.
Dit zijn de data waarop de studie op dit moment gepland staat. Deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1969,- voor deelname aan één van bovenstaande groepen. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer), met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.