Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor regionale anesthesie en postoperatieve pijnstilling

• Je weegt minimaal 60 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 20 en 30 kg/m². De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
• Zowel niet-rokers als lichte rokers kunnen aan dit onderzoek deelnemen. Roken is echter niet toegestaan tijdens je verblijf in ons onderzoekscentrum.
• Tijdens dit onderzoek zal de medicatie door een anesthesist van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) worden toegediend via een perineurale injectie (een injectie in het nekgebied in het weefsel dat de zenuwen die van het ruggenmerg in de nek naar de arm lopen omringt, ook wel een interscalenus plexus-brachialis blokkade genoemd). Door deze injectie zijn het gevoel in de arm en de mogelijkheid om de arm te bewegen tijdelijk geblokkeerd.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd binnen 30 dagen voor de start van het onderzoek.

Het onderzoek bestaat voor alle delen (Deel A, B en C) uit 1 periode waarbij je gedurende minimaal 5 dagen (4 nachten) en maximaal 9 dagen (8 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen (locatie Martini) zal verblijven, gevolgd door een nakeuring. De dag van vertrek uit het onderzoekscentrum is afhankelijk van de mate waarin het gevoel in de arm en de mogelijkheid om de arm te bewegen weer zijn teruggekeerd.

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding