Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van ontstekingsziekten

• Je rookt niet.
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 35 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
• Je bent bereid om een gecombineerde orale anticonceptie (de pil) die levonorgestrel en ethinylestradiol bevat te gebruiken. Deze wordt verstrekt door PRA.
• Wanneer je al orale anticonceptie gebruikt, ben je bereid om hiermee te stoppen en de orale anticonceptie die door PRA verstrekt wordt te gebruiken.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. 

Het onderzoek bestaat uit 3 perioden: de periode voorafgaand aan de behandelingsperioden, behandelingsperiode A en behandelingsperiode B.

Periode voorafgaand aan de behandelingsperiodenVoorafgaand aan de eerste behandelingsperiode breng je 3 korte bezoeken aan ons onderzoekscentrum in Groningen (locatie Martini). Na deze bezoeken, zal je starten met de combinatiepil (de pil, verstrekt door PRA). Deze kun je thuis innemen gedurende 21 dagen, gevolgd door een pilvrije periode van 7 dagen. Vervolgens breng je weer een kort bezoek aan ons onderzoekscentrum voor de start van de volgende cyclus. (opnieuw de door PRA verstrekte pil thuis innemen gedurende 21 dagen, gevolgd door een pilvrije periode van 7 dagen).

Behandelingsperiode A en BNa deze periode start je met de behandelingsperioden. Deze perioden bestaat uit 2 perioden waarbij je voor iedere periode gedurende 7 dagen (6 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen (locatie UMCG) zal verblijven. Tijdens behandelingsperiode A krijg je de gecombineerde orale anticonceptie pil. Tijdens behandelingsperiode B krijg je het nieuwe middel gecombineerd met de orale anticonceptie. Elke behandelingsperiode wordt nog gevolgd door 1 kort bezoek.

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding