Geneesmiddelenonderzoek naar een middel voor de behandeling van de ziekte van Duchenne (spierziekte)

• Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde kaukasische mannen tussen de 18 en 45 jaar oud
• Je dient een Body Mass Index te hebben tussen de 18.5 en 30.0 kg/m2 en je weegt minimaal 50 kg. De BMI geeft de verhouding tussen gewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
• Zowel lichte rokers als niet-rokers mogen deelnemen aan dit onderzoek. Roken in de kliniek is niet toegestaan
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zal je medisch worden gekeurd. Voorafgaand aan de keuring breng je een kort bezoek aan het keuringscentrum om een buisje bloed af te laten nemen om te bepalen hoe snel je stofwisseling is.

​Voor deel 2 gelden daarnaast ook de volgende bijzonderheden: 

• Na volledige goedkeuring zal je voor de start van het onderzoek nog een kort bezoek brengen aan de Keizer Kliniek in Assen voor een gastroscopie (een gastroscopie is een kijkonderzoek van het bovenste deel van het maagdarmkanaal)
• Het onderzoeksmiddel dat wordt toegediend in dit onderzoek moet werken in de spieren. Om te bepalen hoeveel van het onderzoeksmiddel het spierweefsel bereikt wordt eenmalig een spier biopt genomen tijdens de kliniekfase.
• Tijdens de voorkeuring, 3 a 4 dagen na de voorkeuring, bij de nakeuring, 3 a 4 dagen na de nakeuring en op dag 105 en dag 109 word je gevraagd om sperma af te staan, tenzij je gesteriliseerd bent dan hoef je geen sperma af te staan en loopt de studie tot aan de eerste nakeuring, tevens heb je dan 1 voorkeuring minder. 

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 20 dagen (19 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven gevolgd door vier korte bezoeken te weten:  de nakeuring, een bezoek 3 dagen na de nakeuring en bezoeken op dag 105 en dag 109.

Vergoeding